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신생아의 세프트리악손과 황달 (CEFT)

2021년 4월 5일 업데이트: University of Rochester

신생아 황달에 대한 세프트리악손의 효과

Ceftriaxone은 패혈증 관리에 자주 사용되는 항생제입니다. 신생아는 일반적으로 출생 후 첫 주에 황달이 있습니다. 세프트리악손은 패혈증 치료의 표준으로 제공되며 조사관은 황달에 미치는 영향을 관찰합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

용어 신생아

설명

포함 기준:

  • 3일 이상 동안 IV 항생제가 필요하고 총 혈청 빌리루빈이 6-12mg/dL이고 생후 4일까지 해결되는 패혈증이 있는 만삭아.

제외 기준:

  • 질식이 있는 영아(Apgar 점수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
세프트리악손 팔
적격 영아는 패혈증 치료의 표준으로 세프트리악손을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
빌리루빈 결합 분석의 변화
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1시간
기준선 및 연구 완료까지 평균 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자동화된 뇌간 유발 반응 테스트
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
학습 완료까지 평균 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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세프트리악손에 대한 임상 시험

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