Study of the QUadratus Lumborum Bloc in Total Hip ARthroplasty: Efficacy and Safety (SQUARE)
調査の概要
詳細な説明
A sample size of 100 patients (50 per group) was calculated based on 20% reduction in morphine consumption with 0.05% significance and a power of 0.8.
After ethical committee approval, eligible patients scheduled to have a fast-track total hip arthroplasty are screened during preoperative evaluation clinic. Informed written consent will be obtained from all patients during pre-anesthesia visit the day before surgery (J-1). Consenting patients will be randomized the day of surgery (J0) to undergo QLB with ropivacaine ("ropivacaine group") or normal saline ("saline group").
Before general anesthesia, all patients will have a needle-insertion posterior to the quadratus lumborum muscle avec injection of either ropivacaine in the "ropivacaine group" or normal saline in the "saline group".
After general anesthesia induction, dexamethasone and ketamine will be given to all patients.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Occitanie
-
Montpellier、Occitanie、フランス、34934
- Lapeyronie Teaching Hospital Montpellier
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Classification Status (ASA) I to III
- Age ≥ 18 years
- Scheduled for fast-track total hip arthroplasty
- Written informed consent
- Patient covered by health insurance Exclusion Criteria
- Protected patients or patients incapable of giving written informed consent
- Pregnant or breastfeeding woman
- Vulnerable adult
- Contraindication for fast-track surgery
- Inability to comprehend or participate in pain scoring scales
- Allergy to study drugs
- Severe coagulopathy
- Chronic kidney disease with glomerular filtration rate (GFR) ≤ 30 mL/min (estimated by the Cockcroft & Gault formula)
- Chronic pain (treated by nonsteroidal anti-inflammatory drugs, opioids, neuroleptic drugs, antidepressant or anticonvulsants)
- Peripheral neuropathy
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ropivacaine
Active Comparator: ropivacaine group - Before general anaesthesia, ultrasound guided Quadratus Lumborum Block (QLB) will be performed with 30 mL 0.33% Ropivacaine |
Procedure (experimental): ultrasound guided posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) Procedure (experimental): Sham Block
|
|
プラセボコンパレーター：placebo
Sham Comparator: saline group - Before general anaesthesia, ultrasound guided Sham Quadratus Lumborum Block (QLB) will be performed with 30 mL saline. |
Procedure (experimental): ultrasound guided posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) Procedure (experimental): Sham Block
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Efficacy of the posterior quadratus lumborum block (QLB) versus placebo on morphine consumption during the first 24 hours after a total hip arthroplasty
時間枠：the first 24 hours after a total hip arthroplasty
|
the first 24 hours after a total hip arthroplasty
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Philippe BIBOULET, MD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
posterior Quadratus Lumborum Block (QLB)の臨床試験
-
Kocaeli University積極的、募集していない術後の痛み | 腰椎椎間板ヘルニアトルコ（Türkiye）
-
Namik Kemal University完了鼠径ヘルニア | 方形腰ブロック | 腹横筋面（TAP）ブロック | 腸骨下腹/腸骨鼠径神経ブロック七面鳥
-
Erzurum Regional Training & Research Hospital完了
-
Namik Kemal University完了膀胱がん | 術後疼痛管理 | オピオイドの消費 | 回復品質七面鳥
-
Ankara University完了
-
Quaid-e-Azam Medical College完了
-
Tanta University完了腹腔鏡下胆嚢摘出術 | 方形腰ブロック | 術後鎮痛 | 外斜角および直腸腹部平面ブロックエジプト
-
Ain Shams University完了