- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03189290
Study of the QUadratus Lumborum Bloc in Total Hip ARthroplasty: Efficacy and Safety (SQUARE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A sample size of 100 patients (50 per group) was calculated based on 20% reduction in morphine consumption with 0.05% significance and a power of 0.8.
After ethical committee approval, eligible patients scheduled to have a fast-track total hip arthroplasty are screened during preoperative evaluation clinic. Informed written consent will be obtained from all patients during pre-anesthesia visit the day before surgery (J-1). Consenting patients will be randomized the day of surgery (J0) to undergo QLB with ropivacaine ("ropivacaine group") or normal saline ("saline group").
Before general anesthesia, all patients will have a needle-insertion posterior to the quadratus lumborum muscle avec injection of either ropivacaine in the "ropivacaine group" or normal saline in the "saline group".
After general anesthesia induction, dexamethasone and ketamine will be given to all patients.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Frankrike, 34934
- Lapeyronie Teaching Hospital Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Classification Status (ASA) I to III
- Age ≥ 18 years
- Scheduled for fast-track total hip arthroplasty
- Written informed consent
- Patient covered by health insurance Exclusion Criteria
- Protected patients or patients incapable of giving written informed consent
- Pregnant or breastfeeding woman
- Vulnerable adult
- Contraindication for fast-track surgery
- Inability to comprehend or participate in pain scoring scales
- Allergy to study drugs
- Severe coagulopathy
- Chronic kidney disease with glomerular filtration rate (GFR) ≤ 30 mL/min (estimated by the Cockcroft & Gault formula)
- Chronic pain (treated by nonsteroidal anti-inflammatory drugs, opioids, neuroleptic drugs, antidepressant or anticonvulsants)
- Peripheral neuropathy
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ropivacaine
Active Comparator: ropivacaine group - Before general anaesthesia, ultrasound guided Quadratus Lumborum Block (QLB) will be performed with 30 mL 0.33% Ropivacaine |
Procedure (experimental): ultrasound guided posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) Procedure (experimental): Sham Block
|
Placebo-jämförare: placebo
Sham Comparator: saline group - Before general anaesthesia, ultrasound guided Sham Quadratus Lumborum Block (QLB) will be performed with 30 mL saline. |
Procedure (experimental): ultrasound guided posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) Procedure (experimental): Sham Block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Efficacy of the posterior quadratus lumborum block (QLB) versus placebo on morphine consumption during the first 24 hours after a total hip arthroplasty
Tidsram: the first 24 hours after a total hip arthroplasty
|
the first 24 hours after a total hip arthroplasty
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe BIBOULET, MD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9798 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på posterior Quadratus Lumborum Block (QLB)
-
Biruni UniversityAvslutadSmärta, postoperativtKalkon
-
Tampere University HospitalAvslutadPostoperativ smärta | Illamående och kräkningar, postoperativt | Kronisk smärta efter procedurenFinland
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadSmärthantering | Nervblockad | Laparoskopisk adrenalektomiKina
-
Coombe Women and Infants University HospitalAvslutad
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AvslutadKejsarsnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadSmärthantering | Nervblockad | Laparoskopisk adrenalektomiKina
-
Medical University of GdanskUpphängdTotal höftprotesplastikPolen
-
Kecioren Education and Training HospitalOkändPostoperativ smärtaKalkon
-
Bassant M. AbdelhamidOkändPostoperativ smärtaEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadArtros | Total höftprotesplastikFörenta staterna