Study of the QUadratus Lumborum Bloc in Total Hip ARthroplasty: Efficacy and Safety (SQUARE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sample size of 100 patients (50 per group) was calculated based on 20% reduction in morphine consumption with 0.05% significance and a power of 0.8.
After ethical committee approval, eligible patients scheduled to have a fast-track total hip arthroplasty are screened during preoperative evaluation clinic. Informed written consent will be obtained from all patients during pre-anesthesia visit the day before surgery (J-1). Consenting patients will be randomized the day of surgery (J0) to undergo QLB with ropivacaine ("ropivacaine group") or normal saline ("saline group").
Before general anesthesia, all patients will have a needle-insertion posterior to the quadratus lumborum muscle avec injection of either ropivacaine in the "ropivacaine group" or normal saline in the "saline group".
After general anesthesia induction, dexamethasone and ketamine will be given to all patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, França, 34934
- Lapeyronie Teaching Hospital Montpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Classification Status (ASA) I to III
- Age ≥ 18 years
- Scheduled for fast-track total hip arthroplasty
- Written informed consent
- Patient covered by health insurance Exclusion Criteria
- Protected patients or patients incapable of giving written informed consent
- Pregnant or breastfeeding woman
- Vulnerable adult
- Contraindication for fast-track surgery
- Inability to comprehend or participate in pain scoring scales
- Allergy to study drugs
- Severe coagulopathy
- Chronic kidney disease with glomerular filtration rate (GFR) ≤ 30 mL/min (estimated by the Cockcroft & Gault formula)
- Chronic pain (treated by nonsteroidal anti-inflammatory drugs, opioids, neuroleptic drugs, antidepressant or anticonvulsants)
- Peripheral neuropathy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ropivacaine
Active Comparator: ropivacaine group - Before general anaesthesia, ultrasound guided Quadratus Lumborum Block (QLB) will be performed with 30 mL 0.33% Ropivacaine |
Procedure (experimental): ultrasound guided posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) Procedure (experimental): Sham Block
|
|
Comparador de Placebo: placebo
Sham Comparator: saline group - Before general anaesthesia, ultrasound guided Sham Quadratus Lumborum Block (QLB) will be performed with 30 mL saline. |
Procedure (experimental): ultrasound guided posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) Procedure (experimental): Sham Block
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efficacy of the posterior quadratus lumborum block (QLB) versus placebo on morphine consumption during the first 24 hours after a total hip arthroplasty
Prazo: the first 24 hours after a total hip arthroplasty
|
the first 24 hours after a total hip arthroplasty
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe BIBOULET, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9798 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em posterior Quadratus Lumborum Block (QLB)
-
Namik Kemal UniversityConcluídoCâncer de bexiga | Tratamento da dor pós-operatória | Consumo de opioides | Qualidade de RecuperaçãoPeru
-
Peking Union Medical College HospitalRescindidoTratamento da dor | Bloqueio de nervo | Adrenalectomia laparoscópicaChina
-
Peking Union Medical College HospitalConcluídoTratamento da dor | Bloqueio de nervo | Adrenalectomia laparoscópicaChina
-
Namik Kemal UniversityConcluídoHérnia inguinal | Bloco do quadrado lombar | Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP) | Bloqueio do Nervo Iliohipogástrico/IlioinguinalPeru
-
Port Said University hospitalConcluídoBloco do Plano Eretor da Espinha | Bloco do quadrado lombar | Gastrectomia verticalEgito
-
Ain Shams UniversityAtivo, não recrutandoCirurgia de Nefrectomia AbertaEgito
-
Ankara UniversityConcluídoBloco do quadrado lombar | Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP) | QLB vs TAPBPeru
-
Aswan UniversityAswan University HospitalConcluído
-
Ain Shams UniversityConcluído
-
Cui XuleiConcluídoTratamento da dor | Cirurgia Renal Laparoscópica | Bloqueio de nervoChina