- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03189290
Study of the QUadratus Lumborum Bloc in Total Hip ARthroplasty: Efficacy and Safety (SQUARE)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A sample size of 100 patients (50 per group) was calculated based on 20% reduction in morphine consumption with 0.05% significance and a power of 0.8.
After ethical committee approval, eligible patients scheduled to have a fast-track total hip arthroplasty are screened during preoperative evaluation clinic. Informed written consent will be obtained from all patients during pre-anesthesia visit the day before surgery (J-1). Consenting patients will be randomized the day of surgery (J0) to undergo QLB with ropivacaine ("ropivacaine group") or normal saline ("saline group").
Before general anesthesia, all patients will have a needle-insertion posterior to the quadratus lumborum muscle avec injection of either ropivacaine in the "ropivacaine group" or normal saline in the "saline group".
After general anesthesia induction, dexamethasone and ketamine will be given to all patients.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Frankrike, 34934
- Lapeyronie Teaching Hospital Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Classification Status (ASA) I to III
- Age ≥ 18 years
- Scheduled for fast-track total hip arthroplasty
- Written informed consent
- Patient covered by health insurance Exclusion Criteria
- Protected patients or patients incapable of giving written informed consent
- Pregnant or breastfeeding woman
- Vulnerable adult
- Contraindication for fast-track surgery
- Inability to comprehend or participate in pain scoring scales
- Allergy to study drugs
- Severe coagulopathy
- Chronic kidney disease with glomerular filtration rate (GFR) ≤ 30 mL/min (estimated by the Cockcroft & Gault formula)
- Chronic pain (treated by nonsteroidal anti-inflammatory drugs, opioids, neuroleptic drugs, antidepressant or anticonvulsants)
- Peripheral neuropathy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ropivacaine
Active Comparator: ropivacaine group - Before general anaesthesia, ultrasound guided Quadratus Lumborum Block (QLB) will be performed with 30 mL 0.33% Ropivacaine |
Procedure (experimental): ultrasound guided posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) Procedure (experimental): Sham Block
|
Placebo komparator: placebo
Sham Comparator: saline group - Before general anaesthesia, ultrasound guided Sham Quadratus Lumborum Block (QLB) will be performed with 30 mL saline. |
Procedure (experimental): ultrasound guided posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) Procedure (experimental): Sham Block
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Efficacy of the posterior quadratus lumborum block (QLB) versus placebo on morphine consumption during the first 24 hours after a total hip arthroplasty
Tidsramme: the first 24 hours after a total hip arthroplasty
|
the first 24 hours after a total hip arthroplasty
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe BIBOULET, MD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9798 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
Kliniske studier på posterior Quadratus Lumborum Block (QLB)
-
Medical University of GdanskSuspendertTotal hofteprotesePolen
-
Peking Union Medical College HospitalAvsluttetSmertebehandling | Nerveblokk | Laparoskopisk adrenalektomiKina
-
Peking Union Medical College HospitalFullførtSmertebehandling | Nerveblokk | Laparoskopisk adrenalektomiKina
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Namik Kemal UniversityRekrutteringKirurgisk prosedyre, uspesifisertTyrkia
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullført
-
Namik Kemal UniversityFullførtGynekologisk sykdomTyrkia
-
Namik Kemal UniversityFullførtGynekologisk sykdomTyrkia
-
CHU de ReimsFullførtTotal hofteprotesekirurgiFrankrike