Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of the QUadratus Lumborum Bloc in Total Hip ARthroplasty: Efficacy and Safety (SQUARE)

19 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
The purpose of this prospective research study is to determine the best way to manage post-operative pain after a total hip arthroplasty. Currently, there is no standard of care for managing post-operative pain in these patients. The quadratus lumborum block (QLB) first described by Blanco in 2007, is a promising technique in this indication: recently, there is a growing evidence for the use of the QLB as an alternative technique for pain management after hip surgery.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A sample size of 100 patients (50 per group) was calculated based on 20% reduction in morphine consumption with 0.05% significance and a power of 0.8.

After ethical committee approval, eligible patients scheduled to have a fast-track total hip arthroplasty are screened during preoperative evaluation clinic. Informed written consent will be obtained from all patients during pre-anesthesia visit the day before surgery (J-1). Consenting patients will be randomized the day of surgery (J0) to undergo QLB with ropivacaine ("ropivacaine group") or normal saline ("saline group").

Before general anesthesia, all patients will have a needle-insertion posterior to the quadratus lumborum muscle avec injection of either ropivacaine in the "ropivacaine group" or normal saline in the "saline group".

After general anesthesia induction, dexamethasone and ketamine will be given to all patients.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Франция, 34934
        • Lapeyronie Teaching Hospital Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists Physical Classification Status (ASA) I to III
  • Age ≥ 18 years
  • Scheduled for fast-track total hip arthroplasty
  • Written informed consent
  • Patient covered by health insurance Exclusion Criteria
  • Protected patients or patients incapable of giving written informed consent
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Vulnerable adult
  • Contraindication for fast-track surgery
  • Inability to comprehend or participate in pain scoring scales
  • Allergy to study drugs
  • Severe coagulopathy
  • Chronic kidney disease with glomerular filtration rate (GFR) ≤ 30 mL/min (estimated by the Cockcroft & Gault formula)
  • Chronic pain (treated by nonsteroidal anti-inflammatory drugs, opioids, neuroleptic drugs, antidepressant or anticonvulsants)
  • Peripheral neuropathy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ropivacaine

Active Comparator: ropivacaine group

- Before general anaesthesia, ultrasound guided Quadratus Lumborum Block (QLB) will be performed with 30 mL 0.33% Ropivacaine
Процедура: posterior Quadratus Lumborum Block (QLB)
Procedure (experimental): ultrasound guided posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) Procedure (experimental): Sham Block
Плацебо Компаратор: placebo

Sham Comparator: saline group

- Before general anaesthesia, ultrasound guided Sham Quadratus Lumborum Block (QLB) will be performed with 30 mL saline.
Процедура: posterior Quadratus Lumborum Block (QLB)
Procedure (experimental): ultrasound guided posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) Procedure (experimental): Sham Block

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Efficacy of the posterior quadratus lumborum block (QLB) versus placebo on morphine consumption during the first 24 hours after a total hip arthroplasty
Временное ограничение: the first 24 hours after a total hip arthroplasty
the first 24 hours after a total hip arthroplasty

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Philippe BIBOULET, MD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9798 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования posterior Quadratus Lumborum Block (QLB)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться