Vaccine Exposure in Patients With MS (Enquête Vaccin)
Vaccine Exposure in Patients With Multiple Sclerosis in the Auvergne-Rhone-Alpes Region
Vaccines in MS patients have been controversial, in particular hepatitis B vaccine in the 90s and more recently human papillomavirus vaccine. There was an important flu incidence during the winter 2016-2017 that has revealed a low exposure to the flu vaccine in health professionals in France. Vaccine exposure of Multiple sclerosis (MS) patients has not been evaluated yet.
Objectives The primary objective is to evaluate exposure to the flu vaccine in patients with MS during the 2016-17 campaign. Secondary objectives are to evaluate exposure to mandatory vaccines, non mandatory vaccines, in the context of immunoactive treatments; to identify potential limitations to vaccines in general in patients with MS.
Methods Cross-sectional observational multicentric study, performed in Auvergne-Rhône-Alpes (France).
Data will be collected through an auto-questionnaire administered during an out-patient visit or hospitalization, during a two-week period.
Statistical analysis Description of the percentage of patients exposed to the flu vaccine, and to other vaccines. Stratification according to demographics (age, sex) and MS related criteria (disability level, relapse in the year before, disease-modifiying drug) Expected results Vaccine exposure of patients with MS will be put in perspective with the general population exposure. The study can provide information regarding potential reluctance of patients with MS towards vaccines. This could lead to develop specific communication tools for patients with MS and/or health professionals.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69500
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Service de Neurologie - Hôpital G. Montpied
-
Grenoble、フランス、38043
- Service de Neurologie - CHU de Grenoble
-
Lyon、フランス、69007
- Service de Neurologie - Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Lyon、フランス、69009
- Cabinet de Neurologie - Clinique de la Sauvegarde
-
Saint-Étienne、フランス、42055
- Service de Neurologie - Hôpital Nord - CHU St Etienne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Multiple sclerosis according to MacDonald 2010 criteria
- Age 18 and more
Exclusion Criteria:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
MS patients
Single group of patients with MS attending an outpatient MS clinic or hospitalization
|
Single Auto-questionnaire administered during or after a consultation/hospitalization
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Percentage of patients exposed to seasonal flu vaccine in 2016-2017
時間枠：Two-weeks period in July 2017
|
Two-weeks period in July 2017
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sandra VUKUSIC、Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - GHE
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL17_0169
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Auto-questionnaireの臨床試験
-
Fondation Santé des Étudiants de Franceまだ募集していません思春期の行動 | メンタルヘルスの問題
-
Fisher and Paykel HealthcareHelios Klinik Ambrock完了
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridgeわからない筋骨格疾患 | 筋骨格系損傷