Vaccine Exposure in Patients With MS (Enquête Vaccin)
Vaccine Exposure in Patients With Multiple Sclerosis in the Auvergne-Rhone-Alpes Region
Vaccines in MS patients have been controversial, in particular hepatitis B vaccine in the 90s and more recently human papillomavirus vaccine. There was an important flu incidence during the winter 2016-2017 that has revealed a low exposure to the flu vaccine in health professionals in France. Vaccine exposure of Multiple sclerosis (MS) patients has not been evaluated yet.
Objectives The primary objective is to evaluate exposure to the flu vaccine in patients with MS during the 2016-17 campaign. Secondary objectives are to evaluate exposure to mandatory vaccines, non mandatory vaccines, in the context of immunoactive treatments; to identify potential limitations to vaccines in general in patients with MS.
Methods Cross-sectional observational multicentric study, performed in Auvergne-Rhône-Alpes (France).
Data will be collected through an auto-questionnaire administered during an out-patient visit or hospitalization, during a two-week period.
Statistical analysis Description of the percentage of patients exposed to the flu vaccine, and to other vaccines. Stratification according to demographics (age, sex) and MS related criteria (disability level, relapse in the year before, disease-modifiying drug) Expected results Vaccine exposure of patients with MS will be put in perspective with the general population exposure. The study can provide information regarding potential reluctance of patients with MS towards vaccines. This could lead to develop specific communication tools for patients with MS and/or health professionals.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Bron, 프랑스, 69500
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Service de Neurologie - Hôpital G. Montpied
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- Service de Neurologie - CHU de Grenoble
-
Lyon, 프랑스, 69007
- Service de Neurologie - Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Lyon, 프랑스, 69009
- Cabinet de Neurologie - Clinique de la Sauvegarde
-
Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- Service de Neurologie - Hôpital Nord - CHU St Etienne
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Multiple sclerosis according to MacDonald 2010 criteria
- Age 18 and more
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MS patients
Single group of patients with MS attending an outpatient MS clinic or hospitalization
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Single Auto-questionnaire administered during or after a consultation/hospitalization
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Percentage of patients exposed to seasonal flu vaccine in 2016-2017
기간: Two-weeks period in July 2017
|
Two-weeks period in July 2017
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandra VUKUSIC, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - GHE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0169
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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