- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03191669
Vaccine Exposure in Patients With MS (Enquête Vaccin)
Vaccine Exposure in Patients With Multiple Sclerosis in the Auvergne-Rhone-Alpes Region
Vaccines in MS patients have been controversial, in particular hepatitis B vaccine in the 90s and more recently human papillomavirus vaccine. There was an important flu incidence during the winter 2016-2017 that has revealed a low exposure to the flu vaccine in health professionals in France. Vaccine exposure of Multiple sclerosis (MS) patients has not been evaluated yet.
Objectives The primary objective is to evaluate exposure to the flu vaccine in patients with MS during the 2016-17 campaign. Secondary objectives are to evaluate exposure to mandatory vaccines, non mandatory vaccines, in the context of immunoactive treatments; to identify potential limitations to vaccines in general in patients with MS.
Methods Cross-sectional observational multicentric study, performed in Auvergne-Rhône-Alpes (France).
Data will be collected through an auto-questionnaire administered during an out-patient visit or hospitalization, during a two-week period.
Statistical analysis Description of the percentage of patients exposed to the flu vaccine, and to other vaccines. Stratification according to demographics (age, sex) and MS related criteria (disability level, relapse in the year before, disease-modifiying drug) Expected results Vaccine exposure of patients with MS will be put in perspective with the general population exposure. The study can provide information regarding potential reluctance of patients with MS towards vaccines. This could lead to develop specific communication tools for patients with MS and/or health professionals.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Service de Neurologie - Hôpital G. Montpied
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Service de Neurologie - CHU de Grenoble
-
Lyon, Frankrijk, 69007
- Service de Neurologie - Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Lyon, Frankrijk, 69009
- Cabinet de Neurologie - Clinique de la Sauvegarde
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- Service de Neurologie - Hôpital Nord - CHU St Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Multiple sclerosis according to MacDonald 2010 criteria
- Age 18 and more
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
MS patients
Single group of patients with MS attending an outpatient MS clinic or hospitalization
|
Single Auto-questionnaire administered during or after a consultation/hospitalization
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage of patients exposed to seasonal flu vaccine in 2016-2017
Tijdsspanne: Two-weeks period in July 2017
|
Two-weeks period in July 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra VUKUSIC, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - GHE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Auto-questionnaire
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdWervingPlasmacelleukemie | Recidiverend/refractair multipel myeloomChina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityVoltooidRefractair diffuus grootcellig B-cellymfoomChina
-
MetroHealth Medical CenterResMed; Great Lakes NeuroTechnologies Inc.BeëindigdObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooidObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
University of MichiganResMed FoundationVoltooidObstructieve slaapapneu | ZwangerschapVerenigde Staten
-
Zhongnan HospitalVoltooid
-
University Hospital, AntwerpBeëindigdGastro-oesofageale refluxziekte en positieBelgië
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Cangzhou People's HospitalWervingLymfoom, B-cel | Multipel myeloom | Leukemie, T-cel | Leukemie, B-celChina
-
Niti Medical Technologies Ltd.VoltooidColorectale kanker | DiverticulitisBelgië
-
University of ValenciaHospital Universitario La FeWerving