- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03191669
Vaccine Exposure in Patients With MS (Enquête Vaccin)
Vaccine Exposure in Patients With Multiple Sclerosis in the Auvergne-Rhone-Alpes Region
Vaccines in MS patients have been controversial, in particular hepatitis B vaccine in the 90s and more recently human papillomavirus vaccine. There was an important flu incidence during the winter 2016-2017 that has revealed a low exposure to the flu vaccine in health professionals in France. Vaccine exposure of Multiple sclerosis (MS) patients has not been evaluated yet.
Objectives The primary objective is to evaluate exposure to the flu vaccine in patients with MS during the 2016-17 campaign. Secondary objectives are to evaluate exposure to mandatory vaccines, non mandatory vaccines, in the context of immunoactive treatments; to identify potential limitations to vaccines in general in patients with MS.
Methods Cross-sectional observational multicentric study, performed in Auvergne-Rhône-Alpes (France).
Data will be collected through an auto-questionnaire administered during an out-patient visit or hospitalization, during a two-week period.
Statistical analysis Description of the percentage of patients exposed to the flu vaccine, and to other vaccines. Stratification according to demographics (age, sex) and MS related criteria (disability level, relapse in the year before, disease-modifiying drug) Expected results Vaccine exposure of patients with MS will be put in perspective with the general population exposure. The study can provide information regarding potential reluctance of patients with MS towards vaccines. This could lead to develop specific communication tools for patients with MS and/or health professionals.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Service de Neurologie - Hôpital G. Montpied
-
Grenoble, Francia, 38043
- Service de Neurologie - CHU de Grenoble
-
Lyon, Francia, 69007
- Service de Neurologie - Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Lyon, Francia, 69009
- Cabinet de Neurologie - Clinique de la Sauvegarde
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- Service de Neurologie - Hôpital Nord - CHU St Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Multiple sclerosis according to MacDonald 2010 criteria
- Age 18 and more
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
MS patients
Single group of patients with MS attending an outpatient MS clinic or hospitalization
|
Single Auto-questionnaire administered during or after a consultation/hospitalization
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Percentage of patients exposed to seasonal flu vaccine in 2016-2017
Periodo de tiempo: Two-weeks period in July 2017
|
Two-weeks period in July 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra VUKUSIC, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - GHE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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