- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03191669
Vaccine Exposure in Patients With MS (Enquête Vaccin)
Vaccine Exposure in Patients With Multiple Sclerosis in the Auvergne-Rhone-Alpes Region
Vaccines in MS patients have been controversial, in particular hepatitis B vaccine in the 90s and more recently human papillomavirus vaccine. There was an important flu incidence during the winter 2016-2017 that has revealed a low exposure to the flu vaccine in health professionals in France. Vaccine exposure of Multiple sclerosis (MS) patients has not been evaluated yet.
Objectives The primary objective is to evaluate exposure to the flu vaccine in patients with MS during the 2016-17 campaign. Secondary objectives are to evaluate exposure to mandatory vaccines, non mandatory vaccines, in the context of immunoactive treatments; to identify potential limitations to vaccines in general in patients with MS.
Methods Cross-sectional observational multicentric study, performed in Auvergne-Rhône-Alpes (France).
Data will be collected through an auto-questionnaire administered during an out-patient visit or hospitalization, during a two-week period.
Statistical analysis Description of the percentage of patients exposed to the flu vaccine, and to other vaccines. Stratification according to demographics (age, sex) and MS related criteria (disability level, relapse in the year before, disease-modifiying drug) Expected results Vaccine exposure of patients with MS will be put in perspective with the general population exposure. The study can provide information regarding potential reluctance of patients with MS towards vaccines. This could lead to develop specific communication tools for patients with MS and/or health professionals.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Service de Neurologie - Hôpital G. Montpied
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Service de Neurologie - CHU de Grenoble
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Service de Neurologie - Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Lyon, Frankrike, 69009
- Cabinet de Neurologie - Clinique de la Sauvegarde
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Service de Neurologie - Hôpital Nord - CHU St Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Multiple sclerosis according to MacDonald 2010 criteria
- Age 18 and more
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
MS patients
Single group of patients with MS attending an outpatient MS clinic or hospitalization
|
Single Auto-questionnaire administered during or after a consultation/hospitalization
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Percentage of patients exposed to seasonal flu vaccine in 2016-2017
Tidsram: Two-weeks period in July 2017
|
Two-weeks period in July 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandra VUKUSIC, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - GHE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0169
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Auto-questionnaire
-
Philips RespironicsAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadSömnstörning andning | Sömnapné, CentralFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringObstruktiv sömnapné | Interstitiell lungsjukdomFörenta staterna
-
MetroHealth Medical CenterResMed; Great Lakes NeuroTechnologies Inc.AvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
Somnetics International, Inc.Avslutad
-
University of MichiganResMed FoundationAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierAvslutadTrakeotomiserade barn | Föräldrars ångest | Depression hos föräldrarFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSpråkstörningar | Ätstörningar
-
Pak Emirates Military HospitalRekrytering