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抗生物質治療中の糞便ESBLの復活

2024年2月5日 更新者:Silje Bakken Jørgensen、University Hospital, Akershus
ノルウェーの病院は、医療環境における拡張スペクトル β-ラクタマーゼ産生腸内細菌 (ESBL-E) の蔓延を制御するのに苦労しています。 病院では厳格なスクリーニングと隔離基準が実施されており、以前に ESBL-E に感染した患者は無期限に ESBL-E キャリアの可能性があると見なされます。 この観察的多施設横断研究は、糞便 ESBL-E 保菌の期間を推定し、以前に ESBL-E に感染した患者の入院中の ESBL-E 再燃のリスクを評価することを目的としています。 これらの危険因子についての知識を深めることで、感染制御手順を個々の患者により適切に調整することができます。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前にESBL-Eに感染した成人の入院患者。

説明

包含基準:

-参加病棟の1つに入院したESBL-Eの以前の感染または定着の患者。 -

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを与えることができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ESBL-Eの糞便運搬
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院中に発生した糞便ESBL-E保菌
時間枠:ベースライン(入院)
ベースライン(入院)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Silje B Jørgensen, MD、Akershus univversitetssykehus HF

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月30日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-086

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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