Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova stolice ESBL během antibiotické léčby

5. února 2024 aktualizováno: Silje Bakken Jørgensen, University Hospital, Akershus
Norské nemocnice se snaží dostat pod kontrolu šíření rozšířeného spektra beta-laktamáz produkujících Enterobacteriaceae (ESBL-E) ve zdravotnických zařízeních. V nemocnici jsou uplatňována přísná kritéria screeningu a izolace a pacienti dříve infikovaní ESBL-E jsou po neomezenou dobu považováni za možné přenašeče ESBL-E. Tato observační multicentrická průřezová studie si klade za cíl odhadnout trvání fekálního nosičství ESBL-E a zhodnotit riziko opětovného vzplanutí ESBL-E během pobytu v nemocnici u pacientů dříve infikovaných ESBL-E. Díky lepší znalosti těchto rizikových faktorů mohou být postupy kontroly infekce lépe přizpůsobeny individuálnímu pacientovi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, hospitalizovaní pacienti dříve infikovaní ESBL-E.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s předchozí infekcí nebo kolonizací ESBL-E přijati na jedno ze zúčastněných oddělení. -

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fekální přenos ESBL-E
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Během příjmu se vyvinul fekální nosič ESBL-E
Časové okno: Základní (vstupné)
Základní (vstupné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Akershus

Spolupracovníci

Oslo University Hospital
Helse Stavanger HF
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Telemark
Sykehuset Ostfold

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silje B Jørgensen, MD, Akershus univversitetssykehus HF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rezistence vůči antibiotikům

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit