Resurgimiento fecal de ESBL durante el tratamiento con antibióticos
5 de febrero de 2024 actualizado por: Silje Bakken Jørgensen, University Hospital, Akershus
Los hospitales noruegos luchan por controlar la propagación de Enterobacteriaceae productoras de betalactamasa de espectro extendido (ESBL-E) en entornos de atención médica.
Se aplican criterios estrictos de detección y aislamiento en el hospital, y los pacientes previamente infectados por ESBL-E se consideran posibles portadores de ESBL-E indefinidamente.
Este estudio observacional transversal multicéntrico tiene como objetivo estimar la duración del estado de portador de ESBL-E fecal y evaluar el riesgo de resurgimiento de ESBL-E durante la estancia hospitalaria para pacientes previamente infectados por ESBL-E.
Mediante un mejor conocimiento de estos factores de riesgo, los procedimientos de control de infecciones pueden adaptarse mejor al paciente individual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos hospitalizados previamente infectados por BLEE-E.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con infección o colonización previa por BLEE-E ingresados en una de las salas participantes. -
Criterio de exclusión:
- No poder dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
transporte fecal de ESBL-E
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Carro ESBL-E fecal desarrollado durante la admisión
Periodo de tiempo: Línea de base (ingreso)
|
Línea de base (ingreso)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silje B Jørgensen, MD, Akershus univversitetssykehus HF
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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