Ressurgimento de ESBL fecal durante o tratamento com antibióticos
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Silje Bakken Jørgensen, University Hospital, Akershus
Hospitais noruegueses estão lutando para controlar a disseminação de Enterobacteriaceae produtoras de beta-lactamase de espectro estendido (ESBL-E) em ambientes de assistência médica.
Critérios rigorosos de triagem e isolamento são aplicados no hospital, e pacientes previamente infectados por ESBL-E são considerados como possíveis portadores de ESBL-E indefinidamente.
Este estudo transversal observacional multicêntrico visa estimar a duração do transporte fecal de ESBL-E e avaliar o risco de ressurgimento de ESBL-E durante a internação hospitalar para pacientes previamente infectados por ESBL-E.
Por meio de um melhor conhecimento desses fatores de risco, os procedimentos de controle de infecção podem ser mais bem adaptados a cada paciente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos hospitalizados previamente infectados por ESBL-E.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com infecção prévia ou colonização por ESBL-E admitidos em uma das enfermarias participantes. -
Critério de exclusão:
- Não é capaz de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
transporte fecal de ESBL-E
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
portador de ESBL-E fecal desenvolvido durante a admissão
Prazo: Linha de base (admissão)
|
Linha de base (admissão)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silje B Jørgensen, MD, Akershus univversitetssykehus HF
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .