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Fäkales ESBL-Wiederaufleben während der Antibiotikabehandlung

5. Februar 2024 aktualisiert von: Silje Bakken Jørgensen, University Hospital, Akershus
Norwegische Krankenhäuser haben Mühe, die Ausbreitung von Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-produzierenden Enterobacteriaceae (ESBL-E) im Gesundheitswesen zu kontrollieren. Im Krankenhaus werden strenge Screening- und Isolationskriterien durchgesetzt, und Patienten, die zuvor mit ESBL-E infiziert waren, werden auf unbestimmte Zeit als mögliche ESBL-E-Träger angesehen. Diese beobachtende multizentrische Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Dauer des fäkalen ESBL-E-Trägers abzuschätzen und das Risiko eines ESBL-E-Wiederauftretens während des Krankenhausaufenthalts für Patienten zu bewerten, die zuvor mit ESBL-E infiziert waren. Durch eine bessere Kenntnis dieser Risikofaktoren können Infektionskontrollverfahren besser auf den einzelnen Patienten zugeschnitten werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, hospitalisierte Patienten, die zuvor mit ESBL-E infiziert waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit vorheriger Infektion oder Kolonisation mit ESBL-E, die auf einer der teilnehmenden Stationen aufgenommen wurden. -

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
fäkaler Transport von ESBL-E
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
fäkaler ESBL-E-Träger, der während der Aufnahme entwickelt wurde
Zeitfenster: Grundlinie (Zulassung)
Grundlinie (Zulassung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Mitarbeiter

Oslo University Hospital
Helse Stavanger HF
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Telemark
Sykehuset Ostfold

Ermittler

  • Hauptermittler: Silje B Jørgensen, MD, Akershus univversitetssykehus HF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-086

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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