- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03206879
Возрождение фекальных БЛРС во время лечения антибиотиками
5 февраля 2024 г. обновлено: Silje Bakken Jørgensen, University Hospital, Akershus
Норвежские больницы пытаются контролировать распространение в медицинских учреждениях энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия (ESBL-E).
В больницах применяются строгие критерии скрининга и изоляции, и пациенты, ранее инфицированные ESBL-E, считаются возможными носителями ESBL-E на неопределенный срок.
Это обсервационное многоцентровое поперечное исследование направлено на оценку продолжительности фекального носительства ESBL-E и оценку риска повторного появления ESBL-E во время пребывания в больнице у пациентов, ранее инфицированных ESBL-E.
Благодаря лучшему знанию этих факторов риска процедуры инфекционного контроля могут быть лучше адаптированы к каждому отдельному пациенту.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, госпитализированные пациенты, ранее инфицированные ESBL-E.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с предшествующей инфекцией или колонизацией ESBL-E, госпитализированные в одно из участвующих отделений. -
Критерий исключения:
- Не в состоянии дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
фекальное носительство ESBL-E
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
фекальное носительство ESBL-E, развившееся при поступлении
Временное ограничение: Исходный уровень (прием)
|
Исходный уровень (прием)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Silje B Jørgensen, MD, Akershus univversitetssykehus HF
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .