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Prevalence and Impact on Quality of Life of Airway Disease in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis

2017年7月9日 更新者:Sun Mi Choi、Seoul National University Hospital
The investigators assess the prevalence of airway disease associated with idiopathic pulmonary fibrosis in Korea, and evaluate the effect of these airway diseases on the symptoms and quality of life of patients with idiopathic pulmonary fibrosis.

調査の概要

詳細な説明

Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is defined as a specific form of chronic, progressive fibrosing interstitial pneumonia of unknown cause, occurring primarily in older adults, and limited to the lungs. It is characterized by progressive worsening of dyspnea and lung function and is associated with a poor prognosis.

The main symptoms of patients with IPF are dyspnea on exertion and a persistent dry cough or mildly productive cough.

In many IPF patients, cough is often the first symptom, preceding dyspnea on exertion sometimes by years. It affects upwards of 70-85% of patients with IPF.

Chronic obstructive pulmonary disease (prevalence rate 4-18%) and asthma (prevalence rate 5.9-9.9%) are the airway disease whose main symptoms are also dyspnea and cough.

To date, the effect of airway disease has not been well studied in patients with idiopathic pulmonary fibrosis, and the prevalence is unknown in Korea.

Unlike idiopathic pulmonary fibrosis, airway disease is a treatable, modifiable disease, so treatment of these diseases may improve QOL in IPF patients.

Therefore, this study's purpose is A. Identify the prevalence of airway disease in IPF patients B. Identify differences in QOL and symptoms according to presence of airway disease C. Identify the symptomatic improvement after active treatment for the airway diseases

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ILD registry(Seoul National University IRB, IRB No. 1312-048-542), outpatient department, ward

説明

Inclusion Criteria:

  • IPF patients

Exclusion Criteria:

  • Patients on systemic steroid
  • Patients with acute exacerbation within the last 6 months
  • PFT+BDR, MBPT contra-indication
  • SpO2 < 90%

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of participants who have asthma combined with idiopathic pulmonary fibrosis
時間枠:Through study completion, an average of 2 year
Confirmation of asthma : pulmonary function test with bronchodilator response or Methacholine provocation test
Through study completion, an average of 2 year
Number of participants who have COPD combined with idiopathic pulmonary fibrosis
時間枠:Through study completion, an average of 2 year
Confirmation of COPD : pulmonary function test with bronchodilator response
Through study completion, an average of 2 year
Number of participants who have Eosinophilic bronchitis combined with idiopathic pulmonary fibrosis
時間枠:Through study completion, an average of 2 year
Confirmation of Eosinophilic bronchitis : pulmonary function test with bronchodilator response, induced sputum
Through study completion, an average of 2 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The difference of CAT scores between patients with airway disease and those without airway disease.
時間枠:baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
Quality of life : COPD assessment test(CAT)
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
The difference of SGRQ scores to assess quality of life between patients with airway disease and those without airway disease.
時間枠:baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
Quality of life : St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
The difference of mMRC scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
時間枠:baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : mMRC
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
The difference of distance of 6MWT to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
時間枠:baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : 6 minute walking test(6MWT)
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
The difference of EQ-5D-VAS scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
時間枠:baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : EQ-5D-VAS
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
The difference of CQLQ scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
時間枠:baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : Cough Quality-of-Life Questionnaire(CQLQ)
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
Checking the improvement of CAT score to assess the quality of life between patients with airway disease and those without airway disease
時間枠:After treating the airway disease for 6~8 weeks
Quality of life : COPD assessment test(CAT)
After treating the airway disease for 6~8 weeks
Checking the improvement of SGRQ score to assess the quality of life between patients with airway disease and those without airway disease
時間枠:After treating the airway disease for 6~8 weeks
Quality of life : St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
After treating the airway disease for 6~8 weeks
Checking the improvement of mMRC scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
時間枠:After treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : mMRC
After treating the airway disease for 6~8 weeks
Checking the improvement of distance of 6MWT to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
時間枠:After treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : 6 minute walking test(6MWT)
After treating the airway disease for 6~8 weeks
Checking the improvement of EQ-5D-VAS score to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
時間枠:After treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : EQ-5D-VAS
After treating the airway disease for 6~8 weeks
Checking the improvement of CQLQ to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
時間枠:After treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : Cough Quality-of-Life Questionnaire(CQLQ)
After treating the airway disease for 6~8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Choi Sun Mi、Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung institute, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月7日

一次修了 (予想される)

2020年2月28日

研究の完了 (予想される)

2020年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月9日

最初の投稿 (実際)

2017年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月9日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ILD Asthma

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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