Prevalence and Impact on Quality of Life of Airway Disease in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
9. července 2017 aktualizováno: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
The investigators assess the prevalence of airway disease associated with idiopathic pulmonary fibrosis in Korea, and evaluate the effect of these airway diseases on the symptoms and quality of life of patients with idiopathic pulmonary fibrosis.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is defined as a specific form of chronic, progressive fibrosing interstitial pneumonia of unknown cause, occurring primarily in older adults, and limited to the lungs. It is characterized by progressive worsening of dyspnea and lung function and is associated with a poor prognosis.
The main symptoms of patients with IPF are dyspnea on exertion and a persistent dry cough or mildly productive cough.
In many IPF patients, cough is often the first symptom, preceding dyspnea on exertion sometimes by years. It affects upwards of 70-85% of patients with IPF.
Chronic obstructive pulmonary disease (prevalence rate 4-18%) and asthma (prevalence rate 5.9-9.9%) are the airway disease whose main symptoms are also dyspnea and cough.
To date, the effect of airway disease has not been well studied in patients with idiopathic pulmonary fibrosis, and the prevalence is unknown in Korea.
Unlike idiopathic pulmonary fibrosis, airway disease is a treatable, modifiable disease, so treatment of these diseases may improve QOL in IPF patients.
Therefore, this study's purpose is A. Identify the prevalence of airway disease in IPF patients B. Identify differences in QOL and symptoms according to presence of airway disease C. Identify the symptomatic improvement after active treatment for the airway diseases
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Choi Sun Mi
- Telefonní číslo: 02-2072-4915
- E-mail: sunmich81@gmail.com
-
Kontakt:
- PARK HEEMOON
- E-mail: coramdeo33@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ILD registry(Seoul National University IRB, IRB No. 1312-048-542), outpatient department, ward
Popis
Inclusion Criteria:
- IPF patients
Exclusion Criteria:
- Patients on systemic steroid
- Patients with acute exacerbation within the last 6 months
- PFT+BDR, MBPT contra-indication
- SpO2 < 90%
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants who have asthma combined with idiopathic pulmonary fibrosis
Časové okno: Through study completion, an average of 2 year
|
Confirmation of asthma : pulmonary function test with bronchodilator response or Methacholine provocation test
|
Through study completion, an average of 2 year
|
|
Number of participants who have COPD combined with idiopathic pulmonary fibrosis
Časové okno: Through study completion, an average of 2 year
|
Confirmation of COPD : pulmonary function test with bronchodilator response
|
Through study completion, an average of 2 year
|
|
Number of participants who have Eosinophilic bronchitis combined with idiopathic pulmonary fibrosis
Časové okno: Through study completion, an average of 2 year
|
Confirmation of Eosinophilic bronchitis : pulmonary function test with bronchodilator response, induced sputum
|
Through study completion, an average of 2 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The difference of CAT scores between patients with airway disease and those without airway disease.
Časové okno: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Quality of life : COPD assessment test(CAT)
|
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
The difference of SGRQ scores to assess quality of life between patients with airway disease and those without airway disease.
Časové okno: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Quality of life : St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
|
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
The difference of mMRC scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Časové okno: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : mMRC
|
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
The difference of distance of 6MWT to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Časové okno: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : 6 minute walking test(6MWT)
|
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
The difference of EQ-5D-VAS scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Časové okno: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : EQ-5D-VAS
|
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
The difference of CQLQ scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Časové okno: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : Cough Quality-of-Life Questionnaire(CQLQ)
|
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
Checking the improvement of CAT score to assess the quality of life between patients with airway disease and those without airway disease
Časové okno: After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Quality of life : COPD assessment test(CAT)
|
After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
Checking the improvement of SGRQ score to assess the quality of life between patients with airway disease and those without airway disease
Časové okno: After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Quality of life : St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
|
After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
Checking the improvement of mMRC scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Časové okno: After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : mMRC
|
After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
Checking the improvement of distance of 6MWT to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Časové okno: After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : 6 minute walking test(6MWT)
|
After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
Checking the improvement of EQ-5D-VAS score to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Časové okno: After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : EQ-5D-VAS
|
After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
Checking the improvement of CQLQ to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Časové okno: After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : Cough Quality-of-Life Questionnaire(CQLQ)
|
After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Choi Sun Mi, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung institute, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILD Asthma
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .