Prevalence and Impact on Quality of Life of Airway Disease in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
9 июля 2017 г. обновлено: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
The investigators assess the prevalence of airway disease associated with idiopathic pulmonary fibrosis in Korea, and evaluate the effect of these airway diseases on the symptoms and quality of life of patients with idiopathic pulmonary fibrosis.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is defined as a specific form of chronic, progressive fibrosing interstitial pneumonia of unknown cause, occurring primarily in older adults, and limited to the lungs. It is characterized by progressive worsening of dyspnea and lung function and is associated with a poor prognosis.
The main symptoms of patients with IPF are dyspnea on exertion and a persistent dry cough or mildly productive cough.
In many IPF patients, cough is often the first symptom, preceding dyspnea on exertion sometimes by years. It affects upwards of 70-85% of patients with IPF.
Chronic obstructive pulmonary disease (prevalence rate 4-18%) and asthma (prevalence rate 5.9-9.9%) are the airway disease whose main symptoms are also dyspnea and cough.
To date, the effect of airway disease has not been well studied in patients with idiopathic pulmonary fibrosis, and the prevalence is unknown in Korea.
Unlike idiopathic pulmonary fibrosis, airway disease is a treatable, modifiable disease, so treatment of these diseases may improve QOL in IPF patients.
Therefore, this study's purpose is A. Identify the prevalence of airway disease in IPF patients B. Identify differences in QOL and symptoms according to presence of airway disease C. Identify the symptomatic improvement after active treatment for the airway diseases
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Choi Sun Mi
- Номер телефона: 02-2072-4915
- Электронная почта: sunmich81@gmail.com
-
Контакт:
- PARK HEEMOON
- Электронная почта: coramdeo33@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ILD registry(Seoul National University IRB, IRB No. 1312-048-542), outpatient department, ward
Описание
Inclusion Criteria:
- IPF patients
Exclusion Criteria:
- Patients on systemic steroid
- Patients with acute exacerbation within the last 6 months
- PFT+BDR, MBPT contra-indication
- SpO2 < 90%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants who have asthma combined with idiopathic pulmonary fibrosis
Временное ограничение: Through study completion, an average of 2 year
|
Confirmation of asthma : pulmonary function test with bronchodilator response or Methacholine provocation test
|
Through study completion, an average of 2 year
|
|
Number of participants who have COPD combined with idiopathic pulmonary fibrosis
Временное ограничение: Through study completion, an average of 2 year
|
Confirmation of COPD : pulmonary function test with bronchodilator response
|
Through study completion, an average of 2 year
|
|
Number of participants who have Eosinophilic bronchitis combined with idiopathic pulmonary fibrosis
Временное ограничение: Through study completion, an average of 2 year
|
Confirmation of Eosinophilic bronchitis : pulmonary function test with bronchodilator response, induced sputum
|
Through study completion, an average of 2 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The difference of CAT scores between patients with airway disease and those without airway disease.
Временное ограничение: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Quality of life : COPD assessment test(CAT)
|
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
The difference of SGRQ scores to assess quality of life between patients with airway disease and those without airway disease.
Временное ограничение: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Quality of life : St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
|
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
The difference of mMRC scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Временное ограничение: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : mMRC
|
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
The difference of distance of 6MWT to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Временное ограничение: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : 6 minute walking test(6MWT)
|
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
The difference of EQ-5D-VAS scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Временное ограничение: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : EQ-5D-VAS
|
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
The difference of CQLQ scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Временное ограничение: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : Cough Quality-of-Life Questionnaire(CQLQ)
|
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
Checking the improvement of CAT score to assess the quality of life between patients with airway disease and those without airway disease
Временное ограничение: After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Quality of life : COPD assessment test(CAT)
|
After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
Checking the improvement of SGRQ score to assess the quality of life between patients with airway disease and those without airway disease
Временное ограничение: After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Quality of life : St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
|
After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
Checking the improvement of mMRC scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Временное ограничение: After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : mMRC
|
After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
Checking the improvement of distance of 6MWT to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Временное ограничение: After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : 6 minute walking test(6MWT)
|
After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
Checking the improvement of EQ-5D-VAS score to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Временное ограничение: After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : EQ-5D-VAS
|
After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
|
Checking the improvement of CQLQ to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Временное ограничение: After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Symptom severity : Cough Quality-of-Life Questionnaire(CQLQ)
|
After treating the airway disease for 6~8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Choi Sun Mi, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung institute, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILD Asthma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .