Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prevalence and Impact on Quality of Life of Airway Disease in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis

9 lipca 2017 zaktualizowane przez: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
The investigators assess the prevalence of airway disease associated with idiopathic pulmonary fibrosis in Korea, and evaluate the effect of these airway diseases on the symptoms and quality of life of patients with idiopathic pulmonary fibrosis.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is defined as a specific form of chronic, progressive fibrosing interstitial pneumonia of unknown cause, occurring primarily in older adults, and limited to the lungs. It is characterized by progressive worsening of dyspnea and lung function and is associated with a poor prognosis.

The main symptoms of patients with IPF are dyspnea on exertion and a persistent dry cough or mildly productive cough.

In many IPF patients, cough is often the first symptom, preceding dyspnea on exertion sometimes by years. It affects upwards of 70-85% of patients with IPF.

Chronic obstructive pulmonary disease (prevalence rate 4-18%) and asthma (prevalence rate 5.9-9.9%) are the airway disease whose main symptoms are also dyspnea and cough.

To date, the effect of airway disease has not been well studied in patients with idiopathic pulmonary fibrosis, and the prevalence is unknown in Korea.

Unlike idiopathic pulmonary fibrosis, airway disease is a treatable, modifiable disease, so treatment of these diseases may improve QOL in IPF patients.

Therefore, this study's purpose is A. Identify the prevalence of airway disease in IPF patients B. Identify differences in QOL and symptoms according to presence of airway disease C. Identify the symptomatic improvement after active treatment for the airway diseases

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ILD registry(Seoul National University IRB, IRB No. 1312-048-542), outpatient department, ward

Opis

Inclusion Criteria:

  • IPF patients

Exclusion Criteria:

  • Patients on systemic steroid
  • Patients with acute exacerbation within the last 6 months
  • PFT+BDR, MBPT contra-indication
  • SpO2 < 90%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants who have asthma combined with idiopathic pulmonary fibrosis
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 year
Confirmation of asthma : pulmonary function test with bronchodilator response or Methacholine provocation test
Through study completion, an average of 2 year
Number of participants who have COPD combined with idiopathic pulmonary fibrosis
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 year
Confirmation of COPD : pulmonary function test with bronchodilator response
Through study completion, an average of 2 year
Number of participants who have Eosinophilic bronchitis combined with idiopathic pulmonary fibrosis
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 2 year
Confirmation of Eosinophilic bronchitis : pulmonary function test with bronchodilator response, induced sputum
Through study completion, an average of 2 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The difference of CAT scores between patients with airway disease and those without airway disease.
Ramy czasowe: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
Quality of life : COPD assessment test(CAT)
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
The difference of SGRQ scores to assess quality of life between patients with airway disease and those without airway disease.
Ramy czasowe: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
Quality of life : St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
The difference of mMRC scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Ramy czasowe: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : mMRC
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
The difference of distance of 6MWT to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Ramy czasowe: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : 6 minute walking test(6MWT)
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
The difference of EQ-5D-VAS scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Ramy czasowe: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : EQ-5D-VAS
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
The difference of CQLQ scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Ramy czasowe: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : Cough Quality-of-Life Questionnaire(CQLQ)
baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
Checking the improvement of CAT score to assess the quality of life between patients with airway disease and those without airway disease
Ramy czasowe: After treating the airway disease for 6~8 weeks
Quality of life : COPD assessment test(CAT)
After treating the airway disease for 6~8 weeks
Checking the improvement of SGRQ score to assess the quality of life between patients with airway disease and those without airway disease
Ramy czasowe: After treating the airway disease for 6~8 weeks
Quality of life : St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
After treating the airway disease for 6~8 weeks
Checking the improvement of mMRC scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Ramy czasowe: After treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : mMRC
After treating the airway disease for 6~8 weeks
Checking the improvement of distance of 6MWT to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Ramy czasowe: After treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : 6 minute walking test(6MWT)
After treating the airway disease for 6~8 weeks
Checking the improvement of EQ-5D-VAS score to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Ramy czasowe: After treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : EQ-5D-VAS
After treating the airway disease for 6~8 weeks
Checking the improvement of CQLQ to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Ramy czasowe: After treating the airway disease for 6~8 weeks
Symptom severity : Cough Quality-of-Life Questionnaire(CQLQ)
After treating the airway disease for 6~8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Choi Sun Mi, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung institute, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILD Asthma

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj