Prevalence and Impact on Quality of Life of Airway Disease in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
9 luglio 2017 aggiornato da: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
The investigators assess the prevalence of airway disease associated with idiopathic pulmonary fibrosis in Korea, and evaluate the effect of these airway diseases on the symptoms and quality of life of patients with idiopathic pulmonary fibrosis.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is defined as a specific form of chronic, progressive fibrosing interstitial pneumonia of unknown cause, occurring primarily in older adults, and limited to the lungs. It is characterized by progressive worsening of dyspnea and lung function and is associated with a poor prognosis.
The main symptoms of patients with IPF are dyspnea on exertion and a persistent dry cough or mildly productive cough.
In many IPF patients, cough is often the first symptom, preceding dyspnea on exertion sometimes by years. It affects upwards of 70-85% of patients with IPF.
Chronic obstructive pulmonary disease (prevalence rate 4-18%) and asthma (prevalence rate 5.9-9.9%) are the airway disease whose main symptoms are also dyspnea and cough.
To date, the effect of airway disease has not been well studied in patients with idiopathic pulmonary fibrosis, and the prevalence is unknown in Korea.
Unlike idiopathic pulmonary fibrosis, airway disease is a treatable, modifiable disease, so treatment of these diseases may improve QOL in IPF patients.
Therefore, this study's purpose is A. Identify the prevalence of airway disease in IPF patients B. Identify differences in QOL and symptoms according to presence of airway disease C. Identify the symptomatic improvement after active treatment for the airway diseases
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Contatto:
- Choi Sun Mi
- Numero di telefono: 02-2072-4915
- Email: sunmich81@gmail.com
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Contatto:
- PARK HEEMOON
- Email: coramdeo33@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ILD registry(Seoul National University IRB, IRB No. 1312-048-542), outpatient department, ward
Descrizione
Inclusion Criteria:
- IPF patients
Exclusion Criteria:
- Patients on systemic steroid
- Patients with acute exacerbation within the last 6 months
- PFT+BDR, MBPT contra-indication
- SpO2 < 90%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of participants who have asthma combined with idiopathic pulmonary fibrosis
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 2 year
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Confirmation of asthma : pulmonary function test with bronchodilator response or Methacholine provocation test
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Through study completion, an average of 2 year
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Number of participants who have COPD combined with idiopathic pulmonary fibrosis
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 2 year
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Confirmation of COPD : pulmonary function test with bronchodilator response
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Through study completion, an average of 2 year
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Number of participants who have Eosinophilic bronchitis combined with idiopathic pulmonary fibrosis
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 2 year
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Confirmation of Eosinophilic bronchitis : pulmonary function test with bronchodilator response, induced sputum
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Through study completion, an average of 2 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The difference of CAT scores between patients with airway disease and those without airway disease.
Lasso di tempo: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
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Quality of life : COPD assessment test(CAT)
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baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
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The difference of SGRQ scores to assess quality of life between patients with airway disease and those without airway disease.
Lasso di tempo: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
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Quality of life : St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
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baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
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The difference of mMRC scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Lasso di tempo: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
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Symptom severity : mMRC
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baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
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The difference of distance of 6MWT to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Lasso di tempo: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
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Symptom severity : 6 minute walking test(6MWT)
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baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
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The difference of EQ-5D-VAS scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Lasso di tempo: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
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Symptom severity : EQ-5D-VAS
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baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
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The difference of CQLQ scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease.
Lasso di tempo: baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
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Symptom severity : Cough Quality-of-Life Questionnaire(CQLQ)
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baseline and after treating the airway disease for 6~8 weeks
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Checking the improvement of CAT score to assess the quality of life between patients with airway disease and those without airway disease
Lasso di tempo: After treating the airway disease for 6~8 weeks
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Quality of life : COPD assessment test(CAT)
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After treating the airway disease for 6~8 weeks
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Checking the improvement of SGRQ score to assess the quality of life between patients with airway disease and those without airway disease
Lasso di tempo: After treating the airway disease for 6~8 weeks
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Quality of life : St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
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After treating the airway disease for 6~8 weeks
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Checking the improvement of mMRC scores to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Lasso di tempo: After treating the airway disease for 6~8 weeks
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Symptom severity : mMRC
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After treating the airway disease for 6~8 weeks
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Checking the improvement of distance of 6MWT to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Lasso di tempo: After treating the airway disease for 6~8 weeks
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Symptom severity : 6 minute walking test(6MWT)
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After treating the airway disease for 6~8 weeks
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Checking the improvement of EQ-5D-VAS score to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Lasso di tempo: After treating the airway disease for 6~8 weeks
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Symptom severity : EQ-5D-VAS
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After treating the airway disease for 6~8 weeks
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Checking the improvement of CQLQ to assess symptom severity between patients with airway disease and those without airway disease
Lasso di tempo: After treating the airway disease for 6~8 weeks
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Symptom severity : Cough Quality-of-Life Questionnaire(CQLQ)
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After treating the airway disease for 6~8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Choi Sun Mi, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung institute, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2017
Completamento primario (Anticipato)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILD Asthma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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