Vertical Splitting of Muscle Layer in Lower Segment Cesarean Sections to Avoid Uterine Vessels Injury
2021年1月16日 更新者：Ahmed Abass、Ain Shams University
Comparison Between Vertical Splitting Versus Transverse Cutting of Muscle Layer in Lower Segment Cesarean Sections to Avoid Uterine Vessels Injury: a Randomized Controlled Trial
Cesarean section is one of the oldest surgical interventions in the history of medicine.Many variations in cesarean section technique have been studied.The investigatory team are aiming to decrease blood loss during cesarean section by vertical splitting versus transverse cutting of muscle layer in lower segment cesarean sections to avoid uterine vessels injury.
調査の概要
詳細な説明
Cesarean section is one of the oldest surgical interventions in the history of medicine.Since the first documented cesarean delivery in 1020 AD, various modifications have been made in the technique. It was a surgery performed as a last resort, mostly peri- or post-portem.
Many variations in cesarean section technique have been studied.our study aim is to decrease blood loss during cesarean section through decreasing incidence of uterine vessels injury. The investigator supposed that applying Vertical pull on a small C-shaped incision in the lower uterine segment during cesarean section allows the tissues to split along their natural arrangement, decreasing the probability of extension of the wound into the uterine vessels, thus; decreasing blood loss; operative time and maternal recovery.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11311
- Ahmed Abass
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Elective cesarean section
- No medical disorders during pregnancy ( Hypertension, DM , ..)
- No coagulation disorders either congenital nor acquired.
Exclusion Criteria:
- Urgent or emergency cesarean section.
- Multiple pregnancy.
- Presence of medical disorders during pregnancy ( Hypertension, DM , ..)
- Presence of coagulation disorders either congenital nor acquired.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Transverse splitting
transverse cutting and/or pulling of lower uterine segment during lower segment cesarean section.
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Transverse cutting and/or pulling.of
lower uterine segment during lower cesarean section extending the uterine incision laterally.
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アクティブコンパレータ：Vertical splitting
vertical splitting,of lower uterine segment during lower segment cesarean section.
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vertical splitting of lower uterine segment during lower cesarean section making the direction of traction up and downward instead of being laterally and we suppose that this will allow the tissues to split along their natural arrangement, decreasing the probability of extension of the wound into the uterine vessels, thus; decreasing blood loss; operative time and maternal recovery.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Uterine vessels injury
時間枠：1 minute after extraction of the baby and placenta
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the surgeon performing the cesarean section will detect if injury of uterine vessels occurred or not while extending uterine incision.
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1 minute after extraction of the baby and placenta
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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uterine incision extension
時間枠：2 minutes extraction of the baby and placenta
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the surgeon performing the cesarean section will detect if uterine incision extension occurred or not after extraction of the baby and the placenta.
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2 minutes extraction of the baby and placenta
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intra-operative blood loss
時間枠：before closure of the abdominal wall layer
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blood loss will be assessed by circulating nurse through counting soaked surgical towels and gauze and calculating estimated blood loss in vacation suction system.
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before closure of the abdominal wall layer
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postpartum hemorrhage
時間枠：first 24 hours after delivery
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will be defined by postpartum blood loss of 1000cc
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first 24 hours after delivery
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postoperative pain
時間枠：2 hours after delivery
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pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain after delivery
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2 hours after delivery
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postoperative pain
時間枠：6 hours after delivery
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pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
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6 hours after delivery
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postoperative pain
時間枠：12 hours after delivery
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pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
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12 hours after delivery
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postoperative pain
時間枠：24 hours after delivery
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pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
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24 hours after delivery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Waled Hitler, Prof、AinShams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月16日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Vertical splitting in CS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Transverse cuttingの臨床試験
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Ain Shams University完了