Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertical Splitting of Muscle Layer in Lower Segment Cesarean Sections to Avoid Uterine Vessels Injury

16 januari 2021 bijgewerkt door: Ahmed Abass, Ain Shams University

Comparison Between Vertical Splitting Versus Transverse Cutting of Muscle Layer in Lower Segment Cesarean Sections to Avoid Uterine Vessels Injury: a Randomized Controlled Trial

Cesarean section is one of the oldest surgical interventions in the history of medicine.Many variations in cesarean section technique have been studied.The investigatory team are aiming to decrease blood loss during cesarean section by vertical splitting versus transverse cutting of muscle layer in lower segment cesarean sections to avoid uterine vessels injury.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cesarean section is one of the oldest surgical interventions in the history of medicine.Since the first documented cesarean delivery in 1020 AD, various modifications have been made in the technique. It was a surgery performed as a last resort, mostly peri- or post-portem.

Many variations in cesarean section technique have been studied.our study aim is to decrease blood loss during cesarean section through decreasing incidence of uterine vessels injury. The investigator supposed that applying Vertical pull on a small C-shaped incision in the lower uterine segment during cesarean section allows the tissues to split along their natural arrangement, decreasing the probability of extension of the wound into the uterine vessels, thus; decreasing blood loss; operative time and maternal recovery.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11311
        • Ahmed Abass

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Elective cesarean section
  • No medical disorders during pregnancy ( Hypertension, DM , ..)
  • No coagulation disorders either congenital nor acquired.

Exclusion Criteria:

  • Urgent or emergency cesarean section.
  • Multiple pregnancy.
  • Presence of medical disorders during pregnancy ( Hypertension, DM , ..)
  • Presence of coagulation disorders either congenital nor acquired.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transverse splitting
transverse cutting and/or pulling of lower uterine segment during lower segment cesarean section.
Procedure: Transverse cutting
Transverse cutting and/or pulling.of lower uterine segment during lower cesarean section extending the uterine incision laterally.
Actieve vergelijker: Vertical splitting
vertical splitting,of lower uterine segment during lower segment cesarean section.
Procedure: vertical splitting
vertical splitting of lower uterine segment during lower cesarean section making the direction of traction up and downward instead of being laterally and we suppose that this will allow the tissues to split along their natural arrangement, decreasing the probability of extension of the wound into the uterine vessels, thus; decreasing blood loss; operative time and maternal recovery.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uterine vessels injury
Tijdsspanne: 1 minute after extraction of the baby and placenta
the surgeon performing the cesarean section will detect if injury of uterine vessels occurred or not while extending uterine incision.
1 minute after extraction of the baby and placenta

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uterine incision extension
Tijdsspanne: 2 minutes extraction of the baby and placenta
the surgeon performing the cesarean section will detect if uterine incision extension occurred or not after extraction of the baby and the placenta.
2 minutes extraction of the baby and placenta
intra-operative blood loss
Tijdsspanne: before closure of the abdominal wall layer
blood loss will be assessed by circulating nurse through counting soaked surgical towels and gauze and calculating estimated blood loss in vacation suction system.
before closure of the abdominal wall layer
postpartum hemorrhage
Tijdsspanne: first 24 hours after delivery
will be defined by postpartum blood loss of 1000cc
first 24 hours after delivery
postoperative pain
Tijdsspanne: 2 hours after delivery
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain after delivery
2 hours after delivery
postoperative pain
Tijdsspanne: 6 hours after delivery
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
6 hours after delivery
postoperative pain
Tijdsspanne: 12 hours after delivery
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
12 hours after delivery
postoperative pain
Tijdsspanne: 24 hours after delivery
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
24 hours after delivery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Waled Hitler, Prof, Ainshams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Vertical splitting in CS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transverse cutting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren