Vertical Splitting of Muscle Layer in Lower Segment Cesarean Sections to Avoid Uterine Vessels Injury
16 de janeiro de 2021 atualizado por: Ahmed Abass, Ain Shams University
Comparison Between Vertical Splitting Versus Transverse Cutting of Muscle Layer in Lower Segment Cesarean Sections to Avoid Uterine Vessels Injury: a Randomized Controlled Trial
Cesarean section is one of the oldest surgical interventions in the history of medicine.Many variations in cesarean section technique have been studied.The investigatory team are aiming to decrease blood loss during cesarean section by vertical splitting versus transverse cutting of muscle layer in lower segment cesarean sections to avoid uterine vessels injury.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cesarean section is one of the oldest surgical interventions in the history of medicine.Since the first documented cesarean delivery in 1020 AD, various modifications have been made in the technique. It was a surgery performed as a last resort, mostly peri- or post-portem.
Many variations in cesarean section technique have been studied.our study aim is to decrease blood loss during cesarean section through decreasing incidence of uterine vessels injury. The investigator supposed that applying Vertical pull on a small C-shaped incision in the lower uterine segment during cesarean section allows the tissues to split along their natural arrangement, decreasing the probability of extension of the wound into the uterine vessels, thus; decreasing blood loss; operative time and maternal recovery.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11311
- Ahmed Abass
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Elective cesarean section
- No medical disorders during pregnancy ( Hypertension, DM , ..)
- No coagulation disorders either congenital nor acquired.
Exclusion Criteria:
- Urgent or emergency cesarean section.
- Multiple pregnancy.
- Presence of medical disorders during pregnancy ( Hypertension, DM , ..)
- Presence of coagulation disorders either congenital nor acquired.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Transverse splitting
transverse cutting and/or pulling of lower uterine segment during lower segment cesarean section.
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Transverse cutting and/or pulling.of
lower uterine segment during lower cesarean section extending the uterine incision laterally.
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Comparador Ativo: Vertical splitting
vertical splitting,of lower uterine segment during lower segment cesarean section.
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vertical splitting of lower uterine segment during lower cesarean section making the direction of traction up and downward instead of being laterally and we suppose that this will allow the tissues to split along their natural arrangement, decreasing the probability of extension of the wound into the uterine vessels, thus; decreasing blood loss; operative time and maternal recovery.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uterine vessels injury
Prazo: 1 minute after extraction of the baby and placenta
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the surgeon performing the cesarean section will detect if injury of uterine vessels occurred or not while extending uterine incision.
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1 minute after extraction of the baby and placenta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uterine incision extension
Prazo: 2 minutes extraction of the baby and placenta
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the surgeon performing the cesarean section will detect if uterine incision extension occurred or not after extraction of the baby and the placenta.
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2 minutes extraction of the baby and placenta
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intra-operative blood loss
Prazo: before closure of the abdominal wall layer
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blood loss will be assessed by circulating nurse through counting soaked surgical towels and gauze and calculating estimated blood loss in vacation suction system.
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before closure of the abdominal wall layer
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postpartum hemorrhage
Prazo: first 24 hours after delivery
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will be defined by postpartum blood loss of 1000cc
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first 24 hours after delivery
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postoperative pain
Prazo: 2 hours after delivery
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pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain after delivery
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2 hours after delivery
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postoperative pain
Prazo: 6 hours after delivery
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pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
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6 hours after delivery
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postoperative pain
Prazo: 12 hours after delivery
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pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
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12 hours after delivery
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postoperative pain
Prazo: 24 hours after delivery
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pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
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24 hours after delivery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Waled Hitler, Prof, AinShams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Vertical splitting in CS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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