Vertical Splitting of Muscle Layer in Lower Segment Cesarean Sections to Avoid Uterine Vessels Injury
2021. január 16. frissítette: Ahmed Abass, Ain Shams University
Comparison Between Vertical Splitting Versus Transverse Cutting of Muscle Layer in Lower Segment Cesarean Sections to Avoid Uterine Vessels Injury: a Randomized Controlled Trial
Cesarean section is one of the oldest surgical interventions in the history of medicine.Many variations in cesarean section technique have been studied.The investigatory team are aiming to decrease blood loss during cesarean section by vertical splitting versus transverse cutting of muscle layer in lower segment cesarean sections to avoid uterine vessels injury.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cesarean section is one of the oldest surgical interventions in the history of medicine.Since the first documented cesarean delivery in 1020 AD, various modifications have been made in the technique. It was a surgery performed as a last resort, mostly peri- or post-portem.
Many variations in cesarean section technique have been studied.our study aim is to decrease blood loss during cesarean section through decreasing incidence of uterine vessels injury. The investigator supposed that applying Vertical pull on a small C-shaped incision in the lower uterine segment during cesarean section allows the tissues to split along their natural arrangement, decreasing the probability of extension of the wound into the uterine vessels, thus; decreasing blood loss; operative time and maternal recovery.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11311
- Ahmed Abass
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Elective cesarean section
- No medical disorders during pregnancy ( Hypertension, DM , ..)
- No coagulation disorders either congenital nor acquired.
Exclusion Criteria:
- Urgent or emergency cesarean section.
- Multiple pregnancy.
- Presence of medical disorders during pregnancy ( Hypertension, DM , ..)
- Presence of coagulation disorders either congenital nor acquired.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Transverse splitting
transverse cutting and/or pulling of lower uterine segment during lower segment cesarean section.
|
Transverse cutting and/or pulling.of
lower uterine segment during lower cesarean section extending the uterine incision laterally.
|
|
Aktív összehasonlító: Vertical splitting
vertical splitting,of lower uterine segment during lower segment cesarean section.
|
vertical splitting of lower uterine segment during lower cesarean section making the direction of traction up and downward instead of being laterally and we suppose that this will allow the tissues to split along their natural arrangement, decreasing the probability of extension of the wound into the uterine vessels, thus; decreasing blood loss; operative time and maternal recovery.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Uterine vessels injury
Időkeret: 1 minute after extraction of the baby and placenta
|
the surgeon performing the cesarean section will detect if injury of uterine vessels occurred or not while extending uterine incision.
|
1 minute after extraction of the baby and placenta
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
uterine incision extension
Időkeret: 2 minutes extraction of the baby and placenta
|
the surgeon performing the cesarean section will detect if uterine incision extension occurred or not after extraction of the baby and the placenta.
|
2 minutes extraction of the baby and placenta
|
|
intra-operative blood loss
Időkeret: before closure of the abdominal wall layer
|
blood loss will be assessed by circulating nurse through counting soaked surgical towels and gauze and calculating estimated blood loss in vacation suction system.
|
before closure of the abdominal wall layer
|
|
postpartum hemorrhage
Időkeret: first 24 hours after delivery
|
will be defined by postpartum blood loss of 1000cc
|
first 24 hours after delivery
|
|
postoperative pain
Időkeret: 2 hours after delivery
|
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain after delivery
|
2 hours after delivery
|
|
postoperative pain
Időkeret: 6 hours after delivery
|
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
|
6 hours after delivery
|
|
postoperative pain
Időkeret: 12 hours after delivery
|
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
|
12 hours after delivery
|
|
postoperative pain
Időkeret: 24 hours after delivery
|
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
|
24 hours after delivery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Waled Hitler, Prof, Ainshams University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vertical splitting in CS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transverse cutting
-
Caritasklinik St. TheresiaIsmeretlenPerifériás artériás betegség | Femoropolitealis szűkület/elzáródás | Vágó-lufi | Gyógyszerrel bevont léggömbNémetország