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Vertical Splitting of Muscle Layer in Lower Segment Cesarean Sections to Avoid Uterine Vessels Injury

16 janvier 2021 mis à jour par: Ahmed Abass, Ain Shams University

Comparison Between Vertical Splitting Versus Transverse Cutting of Muscle Layer in Lower Segment Cesarean Sections to Avoid Uterine Vessels Injury: a Randomized Controlled Trial

Cesarean section is one of the oldest surgical interventions in the history of medicine.Many variations in cesarean section technique have been studied.The investigatory team are aiming to decrease blood loss during cesarean section by vertical splitting versus transverse cutting of muscle layer in lower segment cesarean sections to avoid uterine vessels injury.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cesarean section is one of the oldest surgical interventions in the history of medicine.Since the first documented cesarean delivery in 1020 AD, various modifications have been made in the technique. It was a surgery performed as a last resort, mostly peri- or post-portem.

Many variations in cesarean section technique have been studied.our study aim is to decrease blood loss during cesarean section through decreasing incidence of uterine vessels injury. The investigator supposed that applying Vertical pull on a small C-shaped incision in the lower uterine segment during cesarean section allows the tissues to split along their natural arrangement, decreasing the probability of extension of the wound into the uterine vessels, thus; decreasing blood loss; operative time and maternal recovery.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11311
        • Ahmed Abass

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Elective cesarean section
  • No medical disorders during pregnancy ( Hypertension, DM , ..)
  • No coagulation disorders either congenital nor acquired.

Exclusion Criteria:

  • Urgent or emergency cesarean section.
  • Multiple pregnancy.
  • Presence of medical disorders during pregnancy ( Hypertension, DM , ..)
  • Presence of coagulation disorders either congenital nor acquired.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Transverse splitting
transverse cutting and/or pulling of lower uterine segment during lower segment cesarean section.
Procédure: Transverse cutting
Transverse cutting and/or pulling.of lower uterine segment during lower cesarean section extending the uterine incision laterally.
Comparateur actif: Vertical splitting
vertical splitting,of lower uterine segment during lower segment cesarean section.
Procédure: vertical splitting
vertical splitting of lower uterine segment during lower cesarean section making the direction of traction up and downward instead of being laterally and we suppose that this will allow the tissues to split along their natural arrangement, decreasing the probability of extension of the wound into the uterine vessels, thus; decreasing blood loss; operative time and maternal recovery.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Uterine vessels injury
Délai: 1 minute after extraction of the baby and placenta
the surgeon performing the cesarean section will detect if injury of uterine vessels occurred or not while extending uterine incision.
1 minute after extraction of the baby and placenta

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
uterine incision extension
Délai: 2 minutes extraction of the baby and placenta
the surgeon performing the cesarean section will detect if uterine incision extension occurred or not after extraction of the baby and the placenta.
2 minutes extraction of the baby and placenta
intra-operative blood loss
Délai: before closure of the abdominal wall layer
blood loss will be assessed by circulating nurse through counting soaked surgical towels and gauze and calculating estimated blood loss in vacation suction system.
before closure of the abdominal wall layer
postpartum hemorrhage
Délai: first 24 hours after delivery
will be defined by postpartum blood loss of 1000cc
first 24 hours after delivery
postoperative pain
Délai: 2 hours after delivery
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain after delivery
2 hours after delivery
postoperative pain
Délai: 6 hours after delivery
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
6 hours after delivery
postoperative pain
Délai: 12 hours after delivery
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
12 hours after delivery
postoperative pain
Délai: 24 hours after delivery
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
24 hours after delivery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Waled Hitler, Prof, AinShams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vertical splitting in CS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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