Vertical Splitting of Muscle Layer in Lower Segment Cesarean Sections to Avoid Uterine Vessels Injury
16 januari 2021 uppdaterad av: Ahmed Abass, Ain Shams University
Comparison Between Vertical Splitting Versus Transverse Cutting of Muscle Layer in Lower Segment Cesarean Sections to Avoid Uterine Vessels Injury: a Randomized Controlled Trial
Cesarean section is one of the oldest surgical interventions in the history of medicine.Many variations in cesarean section technique have been studied.The investigatory team are aiming to decrease blood loss during cesarean section by vertical splitting versus transverse cutting of muscle layer in lower segment cesarean sections to avoid uterine vessels injury.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cesarean section is one of the oldest surgical interventions in the history of medicine.Since the first documented cesarean delivery in 1020 AD, various modifications have been made in the technique. It was a surgery performed as a last resort, mostly peri- or post-portem.
Many variations in cesarean section technique have been studied.our study aim is to decrease blood loss during cesarean section through decreasing incidence of uterine vessels injury. The investigator supposed that applying Vertical pull on a small C-shaped incision in the lower uterine segment during cesarean section allows the tissues to split along their natural arrangement, decreasing the probability of extension of the wound into the uterine vessels, thus; decreasing blood loss; operative time and maternal recovery.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Ahmed Abass
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Elective cesarean section
- No medical disorders during pregnancy ( Hypertension, DM , ..)
- No coagulation disorders either congenital nor acquired.
Exclusion Criteria:
- Urgent or emergency cesarean section.
- Multiple pregnancy.
- Presence of medical disorders during pregnancy ( Hypertension, DM , ..)
- Presence of coagulation disorders either congenital nor acquired.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transverse splitting
transverse cutting and/or pulling of lower uterine segment during lower segment cesarean section.
|
Transverse cutting and/or pulling.of
lower uterine segment during lower cesarean section extending the uterine incision laterally.
|
|
Aktiv komparator: Vertical splitting
vertical splitting,of lower uterine segment during lower segment cesarean section.
|
vertical splitting of lower uterine segment during lower cesarean section making the direction of traction up and downward instead of being laterally and we suppose that this will allow the tissues to split along their natural arrangement, decreasing the probability of extension of the wound into the uterine vessels, thus; decreasing blood loss; operative time and maternal recovery.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uterine vessels injury
Tidsram: 1 minute after extraction of the baby and placenta
|
the surgeon performing the cesarean section will detect if injury of uterine vessels occurred or not while extending uterine incision.
|
1 minute after extraction of the baby and placenta
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uterine incision extension
Tidsram: 2 minutes extraction of the baby and placenta
|
the surgeon performing the cesarean section will detect if uterine incision extension occurred or not after extraction of the baby and the placenta.
|
2 minutes extraction of the baby and placenta
|
|
intra-operative blood loss
Tidsram: before closure of the abdominal wall layer
|
blood loss will be assessed by circulating nurse through counting soaked surgical towels and gauze and calculating estimated blood loss in vacation suction system.
|
before closure of the abdominal wall layer
|
|
postpartum hemorrhage
Tidsram: first 24 hours after delivery
|
will be defined by postpartum blood loss of 1000cc
|
first 24 hours after delivery
|
|
postoperative pain
Tidsram: 2 hours after delivery
|
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain after delivery
|
2 hours after delivery
|
|
postoperative pain
Tidsram: 6 hours after delivery
|
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
|
6 hours after delivery
|
|
postoperative pain
Tidsram: 12 hours after delivery
|
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
|
12 hours after delivery
|
|
postoperative pain
Tidsram: 24 hours after delivery
|
pain scale from 0 to 10 to assess postoperative pain at hours 2 after delivery
|
24 hours after delivery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Waled Hitler, Prof, AinShams university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Första postat (Faktisk)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Vertical splitting in CS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .