Usefulness of Light Wand-guided Insertion of Flexible Reinforced Laryngeal Mask Airway
Usefulness of Light Wand-guided Insertion of Flexible Reinforced Laryngeal Mask Airway: Comparison With Conventional Blind-insertion
Flexible LMA (Laryngeal mask airway) is very useful for variable situation but it is hard to insert in correct position because of it's flexible structure. Especially in classical way of manual LMA insertion, when the index finger could not guide the flexible LMA to the optimal position, we could not guarantee the correct position of the LMA. Therefore several studies have been investigated to improve this.
The light wand is a kind of stylet which have a light on the tip. Recently some studies demonstrated the usefulness of the light wand which could be used for indicating correct position of the LMA. We hypothesised there will be two advantages if the light wand is used as a stylet of the flexible LMA. First the stylet could support the mildness of the flexible LMA, and second the lightness could confirm the correct position of the flexible LMA.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gyeonggido
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Suwon、Gyeonggido、大韓民国
- Ajou University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- The patient need general anesthesia using LMA and belonged to the ASA(American society of Anesthesiologist) class I or II
Exclusion Criteria:
- The patient who has URI(upper respiratory infection) symptom within 14 days or
- The patient's BMI(body mass index) exceeds 35 kg/m2
- The patient has severe GERD(gastroesophageal reflux disease) or hiatus hernia
- The patient who has any contraindication for LMA insertion
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Control group
The flexible LMA is inserted using "index finger technique"
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アクティブコンパレータ：Light wand group
The flexible LMA is inserted using light wand as a stylet
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The light wand is used as a stylet of the flexible LMA.
When the investigator inserts the flexible LMA in "light wand group", the correct position of the LMA is confirmed by the light.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Oropharyngeal leak pressure
時間枠：5 minutes after LMA is inserted
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The oropharyngeal leak pressure is measured by the pressure which the investigator could detect the audible sound by stethoscope on patient's cheek during the exhaust valve is closed and the fresh gas is allowed to flow into the lungs at 3 liters per minute.
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5 minutes after LMA is inserted
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The grade of oropharyngeal view through the fiberoptic assessment
時間枠：5 minutes after LMA is inserted
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The position of the LMA was assessed by fiberoptic examination through an attachment between the LMA and the anesthetic circuit.
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5 minutes after LMA is inserted
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ji Young Yoo、Clinical Assistant Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AJIRB-MED-OBS-17-108
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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light wandの臨床試験
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Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique Fédérale...終了しました
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Wearable Robotics srl.Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus募集
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIlluminare Biotechnologies完了