- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03224611
Usefulness of Light Wand-guided Insertion of Flexible Reinforced Laryngeal Mask Airway
Usefulness of Light Wand-guided Insertion of Flexible Reinforced Laryngeal Mask Airway: Comparison With Conventional Blind-insertion
Flexible LMA (Laryngeal mask airway) is very useful for variable situation but it is hard to insert in correct position because of it's flexible structure. Especially in classical way of manual LMA insertion, when the index finger could not guide the flexible LMA to the optimal position, we could not guarantee the correct position of the LMA. Therefore several studies have been investigated to improve this.
The light wand is a kind of stylet which have a light on the tip. Recently some studies demonstrated the usefulness of the light wand which could be used for indicating correct position of the LMA. We hypothesised there will be two advantages if the light wand is used as a stylet of the flexible LMA. First the stylet could support the mildness of the flexible LMA, and second the lightness could confirm the correct position of the flexible LMA.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Gyeonggido
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Suwon, Gyeonggido, 대한민국
- Ajou University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- The patient need general anesthesia using LMA and belonged to the ASA(American society of Anesthesiologist) class I or II
Exclusion Criteria:
- The patient who has URI(upper respiratory infection) symptom within 14 days or
- The patient's BMI(body mass index) exceeds 35 kg/m2
- The patient has severe GERD(gastroesophageal reflux disease) or hiatus hernia
- The patient who has any contraindication for LMA insertion
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: Control group
The flexible LMA is inserted using "index finger technique"
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활성 비교기: Light wand group
The flexible LMA is inserted using light wand as a stylet
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The light wand is used as a stylet of the flexible LMA.
When the investigator inserts the flexible LMA in "light wand group", the correct position of the LMA is confirmed by the light.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oropharyngeal leak pressure
기간: 5 minutes after LMA is inserted
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The oropharyngeal leak pressure is measured by the pressure which the investigator could detect the audible sound by stethoscope on patient's cheek during the exhaust valve is closed and the fresh gas is allowed to flow into the lungs at 3 liters per minute.
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5 minutes after LMA is inserted
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The grade of oropharyngeal view through the fiberoptic assessment
기간: 5 minutes after LMA is inserted
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The position of the LMA was assessed by fiberoptic examination through an attachment between the LMA and the anesthetic circuit.
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5 minutes after LMA is inserted
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ji Young Yoo, Clinical Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-OBS-17-108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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후두 마스크 기도에 대한 임상 시험
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National University of Malaysia알려지지 않은
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Sohag University아직 모집하지 않음Supra Glottic Airway 장치를 사용한 측두하악 관절 기능의 변화
light wand에 대한 임상 시험
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한