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Usefulness of Light Wand-guided Insertion of Flexible Reinforced Laryngeal Mask Airway

2018년 10월 16일 업데이트: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Usefulness of Light Wand-guided Insertion of Flexible Reinforced Laryngeal Mask Airway: Comparison With Conventional Blind-insertion

Flexible LMA (Laryngeal mask airway) is very useful for variable situation but it is hard to insert in correct position because of it's flexible structure. Especially in classical way of manual LMA insertion, when the index finger could not guide the flexible LMA to the optimal position, we could not guarantee the correct position of the LMA. Therefore several studies have been investigated to improve this.

The light wand is a kind of stylet which have a light on the tip. Recently some studies demonstrated the usefulness of the light wand which could be used for indicating correct position of the LMA. We hypothesised there will be two advantages if the light wand is used as a stylet of the flexible LMA. First the stylet could support the mildness of the flexible LMA, and second the lightness could confirm the correct position of the flexible LMA.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, 대한민국
        • Ajou University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • The patient need general anesthesia using LMA and belonged to the ASA(American society of Anesthesiologist) class I or II

Exclusion Criteria:

  • The patient who has URI(upper respiratory infection) symptom within 14 days or
  • The patient's BMI(body mass index) exceeds 35 kg/m2
  • The patient has severe GERD(gastroesophageal reflux disease) or hiatus hernia
  • The patient who has any contraindication for LMA insertion

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control group
The flexible LMA is inserted using "index finger technique"
활성 비교기: Light wand group
The flexible LMA is inserted using light wand as a stylet
The light wand is used as a stylet of the flexible LMA. When the investigator inserts the flexible LMA in "light wand group", the correct position of the LMA is confirmed by the light.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oropharyngeal leak pressure
기간: 5 minutes after LMA is inserted
The oropharyngeal leak pressure is measured by the pressure which the investigator could detect the audible sound by stethoscope on patient's cheek during the exhaust valve is closed and the fresh gas is allowed to flow into the lungs at 3 liters per minute.
5 minutes after LMA is inserted

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The grade of oropharyngeal view through the fiberoptic assessment
기간: 5 minutes after LMA is inserted
The position of the LMA was assessed by fiberoptic examination through an attachment between the LMA and the anesthetic circuit.
5 minutes after LMA is inserted

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ji Young Yoo, Clinical Assistant Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AJIRB-MED-OBS-17-108

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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