Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Usefulness of Light Wand-guided Insertion of Flexible Reinforced Laryngeal Mask Airway

2018. október 16. frissítette: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Usefulness of Light Wand-guided Insertion of Flexible Reinforced Laryngeal Mask Airway: Comparison With Conventional Blind-insertion

Flexible LMA (Laryngeal mask airway) is very useful for variable situation but it is hard to insert in correct position because of it's flexible structure. Especially in classical way of manual LMA insertion, when the index finger could not guide the flexible LMA to the optimal position, we could not guarantee the correct position of the LMA. Therefore several studies have been investigated to improve this.

The light wand is a kind of stylet which have a light on the tip. Recently some studies demonstrated the usefulness of the light wand which could be used for indicating correct position of the LMA. We hypothesised there will be two advantages if the light wand is used as a stylet of the flexible LMA. First the stylet could support the mildness of the flexible LMA, and second the lightness could confirm the correct position of the flexible LMA.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • The patient need general anesthesia using LMA and belonged to the ASA(American society of Anesthesiologist) class I or II

Exclusion Criteria:

  • The patient who has URI(upper respiratory infection) symptom within 14 days or
  • The patient's BMI(body mass index) exceeds 35 kg/m2
  • The patient has severe GERD(gastroesophageal reflux disease) or hiatus hernia
  • The patient who has any contraindication for LMA insertion

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Control group
The flexible LMA is inserted using "index finger technique"
Aktív összehasonlító: Light wand group
The flexible LMA is inserted using light wand as a stylet
Eszköz: light wand
The light wand is used as a stylet of the flexible LMA. When the investigator inserts the flexible LMA in "light wand group", the correct position of the LMA is confirmed by the light.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oropharyngeal leak pressure
Időkeret: 5 minutes after LMA is inserted
The oropharyngeal leak pressure is measured by the pressure which the investigator could detect the audible sound by stethoscope on patient's cheek during the exhaust valve is closed and the fresh gas is allowed to flow into the lungs at 3 liters per minute.
5 minutes after LMA is inserted

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The grade of oropharyngeal view through the fiberoptic assessment
Időkeret: 5 minutes after LMA is inserted
The position of the LMA was assessed by fiberoptic examination through an attachment between the LMA and the anesthetic circuit.
5 minutes after LMA is inserted

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ajou University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ji Young Yoo, Clinical Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJIRB-MED-OBS-17-108

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel