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Usefulness of Light Wand-guided Insertion of Flexible Reinforced Laryngeal Mask Airway

16 de outubro de 2018 atualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Usefulness of Light Wand-guided Insertion of Flexible Reinforced Laryngeal Mask Airway: Comparison With Conventional Blind-insertion

Flexible LMA (Laryngeal mask airway) is very useful for variable situation but it is hard to insert in correct position because of it's flexible structure. Especially in classical way of manual LMA insertion, when the index finger could not guide the flexible LMA to the optimal position, we could not guarantee the correct position of the LMA. Therefore several studies have been investigated to improve this.

The light wand is a kind of stylet which have a light on the tip. Recently some studies demonstrated the usefulness of the light wand which could be used for indicating correct position of the LMA. We hypothesised there will be two advantages if the light wand is used as a stylet of the flexible LMA. First the stylet could support the mildness of the flexible LMA, and second the lightness could confirm the correct position of the flexible LMA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • The patient need general anesthesia using LMA and belonged to the ASA(American society of Anesthesiologist) class I or II

Exclusion Criteria:

  • The patient who has URI(upper respiratory infection) symptom within 14 days or
  • The patient's BMI(body mass index) exceeds 35 kg/m2
  • The patient has severe GERD(gastroesophageal reflux disease) or hiatus hernia
  • The patient who has any contraindication for LMA insertion

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Control group
The flexible LMA is inserted using "index finger technique"
Comparador Ativo: Light wand group
The flexible LMA is inserted using light wand as a stylet
Dispositivo: light wand
The light wand is used as a stylet of the flexible LMA. When the investigator inserts the flexible LMA in "light wand group", the correct position of the LMA is confirmed by the light.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oropharyngeal leak pressure
Prazo: 5 minutes after LMA is inserted
The oropharyngeal leak pressure is measured by the pressure which the investigator could detect the audible sound by stethoscope on patient's cheek during the exhaust valve is closed and the fresh gas is allowed to flow into the lungs at 3 liters per minute.
5 minutes after LMA is inserted

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The grade of oropharyngeal view through the fiberoptic assessment
Prazo: 5 minutes after LMA is inserted
The position of the LMA was assessed by fiberoptic examination through an attachment between the LMA and the anesthetic circuit.
5 minutes after LMA is inserted

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Ji Young Yoo, Clinical Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-OBS-17-108

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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