Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Usefulness of Light Wand-guided Insertion of Flexible Reinforced Laryngeal Mask Airway

16 октября 2018 г. обновлено: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Usefulness of Light Wand-guided Insertion of Flexible Reinforced Laryngeal Mask Airway: Comparison With Conventional Blind-insertion

Flexible LMA (Laryngeal mask airway) is very useful for variable situation but it is hard to insert in correct position because of it's flexible structure. Especially in classical way of manual LMA insertion, when the index finger could not guide the flexible LMA to the optimal position, we could not guarantee the correct position of the LMA. Therefore several studies have been investigated to improve this.

The light wand is a kind of stylet which have a light on the tip. Recently some studies demonstrated the usefulness of the light wand which could be used for indicating correct position of the LMA. We hypothesised there will be two advantages if the light wand is used as a stylet of the flexible LMA. First the stylet could support the mildness of the flexible LMA, and second the lightness could confirm the correct position of the flexible LMA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • The patient need general anesthesia using LMA and belonged to the ASA(American society of Anesthesiologist) class I or II

Exclusion Criteria:

  • The patient who has URI(upper respiratory infection) symptom within 14 days or
  • The patient's BMI(body mass index) exceeds 35 kg/m2
  • The patient has severe GERD(gastroesophageal reflux disease) or hiatus hernia
  • The patient who has any contraindication for LMA insertion

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Control group
The flexible LMA is inserted using "index finger technique"
Активный компаратор: Light wand group
The flexible LMA is inserted using light wand as a stylet
Устройство: light wand
The light wand is used as a stylet of the flexible LMA. When the investigator inserts the flexible LMA in "light wand group", the correct position of the LMA is confirmed by the light.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Oropharyngeal leak pressure
Временное ограничение: 5 minutes after LMA is inserted
The oropharyngeal leak pressure is measured by the pressure which the investigator could detect the audible sound by stethoscope on patient's cheek during the exhaust valve is closed and the fresh gas is allowed to flow into the lungs at 3 liters per minute.
5 minutes after LMA is inserted

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The grade of oropharyngeal view through the fiberoptic assessment
Временное ограничение: 5 minutes after LMA is inserted
The position of the LMA was assessed by fiberoptic examination through an attachment between the LMA and the anesthetic circuit.
5 minutes after LMA is inserted

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Ji Young Yoo, Clinical Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB-MED-OBS-17-108

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ларингеальная маска

Клинические исследования light wand

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться