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Usefulness of Light Wand-guided Insertion of Flexible Reinforced Laryngeal Mask Airway

2018年10月16日 更新者:Jiyoung Yoo、Ajou University School of Medicine

Usefulness of Light Wand-guided Insertion of Flexible Reinforced Laryngeal Mask Airway: Comparison With Conventional Blind-insertion

Flexible LMA (Laryngeal mask airway) is very useful for variable situation but it is hard to insert in correct position because of it's flexible structure. Especially in classical way of manual LMA insertion, when the index finger could not guide the flexible LMA to the optimal position, we could not guarantee the correct position of the LMA. Therefore several studies have been investigated to improve this.

The light wand is a kind of stylet which have a light on the tip. Recently some studies demonstrated the usefulness of the light wand which could be used for indicating correct position of the LMA. We hypothesised there will be two advantages if the light wand is used as a stylet of the flexible LMA. First the stylet could support the mildness of the flexible LMA, and second the lightness could confirm the correct position of the flexible LMA.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggido
      • Suwon、Gyeonggido、大韩民国
        • Ajou University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • The patient need general anesthesia using LMA and belonged to the ASA(American society of Anesthesiologist) class I or II

Exclusion Criteria:

  • The patient who has URI(upper respiratory infection) symptom within 14 days or
  • The patient's BMI(body mass index) exceeds 35 kg/m2
  • The patient has severe GERD(gastroesophageal reflux disease) or hiatus hernia
  • The patient who has any contraindication for LMA insertion

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:Control group
The flexible LMA is inserted using "index finger technique"
有源比较器:Light wand group
The flexible LMA is inserted using light wand as a stylet
The light wand is used as a stylet of the flexible LMA. When the investigator inserts the flexible LMA in "light wand group", the correct position of the LMA is confirmed by the light.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oropharyngeal leak pressure
大体时间:5 minutes after LMA is inserted
The oropharyngeal leak pressure is measured by the pressure which the investigator could detect the audible sound by stethoscope on patient's cheek during the exhaust valve is closed and the fresh gas is allowed to flow into the lungs at 3 liters per minute.
5 minutes after LMA is inserted

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
The grade of oropharyngeal view through the fiberoptic assessment
大体时间:5 minutes after LMA is inserted
The position of the LMA was assessed by fiberoptic examination through an attachment between the LMA and the anesthetic circuit.
5 minutes after LMA is inserted

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ji Young Yoo、Clinical Assistant Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月19日

首次发布 (实际的)

2017年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月16日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AJIRB-MED-OBS-17-108

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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