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Comparability of Hemodynamic Parameters Measured by Non-invasive Echocardiography and by Right Heart Catheterization

This study is to compare transthoracic Echocardiography TTE to the gold standard Right Heart Catheterization in Terms of accuracy to measure hemodynamic parameters.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Chronic heart failure is a progressive disease in Western population. Echocardiography and right heart catheterization are important tools in the diagnosis and progress monitoring of heart failure.

Gold standard in diagnosis of hemodynamic parameters in patients with heart failure is right heart catheterization. However, this diagnostic device represents an invasive method that is additionally associated with high risks such as infections, vessel and nerve injuries. Echocardiography is probably in a position to determine hemodynamic parameters as reliably as right heart catheterization without additional health risk due to its non-invasive character. All procedures performed are part of clinical Routine. Patients do not undergo any study-specific procedure at all.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Bad Oeynhausen、NRW、ドイツ、32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All patients scheduled for transthoracic echocardiography and right heart catheterization.

説明

Inclusion Criteria:

  • Chronic heart failure NYHA I - IV

Exclusion Criteria:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Measurement of systolic, diastolic and mean CVP
時間枠:During a single right heart catheterization procedure
CVP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Measurement of systolic, diastolic and mean PAP
時間枠:During a single right heart catheterization procedure
PAP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of systolic, diastolic and mean RVP
時間枠:During a single right heart catheterization procedure
RVP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of systolic, diastolic and mean PAWP
時間枠:During a single right heart catheterization procedure
PAWP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of Cardiac Index CI
時間枠:During a single right heart catheterization procedure
CI measured in l/M/m²
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of Cardiac Output CO
時間枠:During a single right heart catheterization procedure
CO measured in l/min
During a single right heart catheterization procedure
Transthoracic Echocardiography
時間枠:During a single TTE examination
Collected data will be analyzed for comparability
During a single TTE examination

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月21日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月24日

最初の投稿 (実際)

2017年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月7日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HDZ-KA_011_HF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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