Comparability of Hemodynamic Parameters Measured by Non-invasive Echocardiography and by Right Heart Catheterization
7 de octubre de 2020 actualizado por: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
This study is to compare transthoracic Echocardiography TTE to the gold standard Right Heart Catheterization in Terms of accuracy to measure hemodynamic parameters.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Chronic heart failure is a progressive disease in Western population. Echocardiography and right heart catheterization are important tools in the diagnosis and progress monitoring of heart failure.
Gold standard in diagnosis of hemodynamic parameters in patients with heart failure is right heart catheterization. However, this diagnostic device represents an invasive method that is additionally associated with high risks such as infections, vessel and nerve injuries. Echocardiography is probably in a position to determine hemodynamic parameters as reliably as right heart catheterization without additional health risk due to its non-invasive character. All procedures performed are part of clinical Routine. Patients do not undergo any study-specific procedure at all.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Alemania, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients scheduled for transthoracic echocardiography and right heart catheterization.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chronic heart failure NYHA I - IV
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Measurement of systolic, diastolic and mean CVP
Periodo de tiempo: During a single right heart catheterization procedure
|
CVP measured in mmHg
|
During a single right heart catheterization procedure
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Measurement of systolic, diastolic and mean PAP
Periodo de tiempo: During a single right heart catheterization procedure
|
PAP measured in mmHg
|
During a single right heart catheterization procedure
|
|
Measurement of systolic, diastolic and mean RVP
Periodo de tiempo: During a single right heart catheterization procedure
|
RVP measured in mmHg
|
During a single right heart catheterization procedure
|
|
Measurement of systolic, diastolic and mean PAWP
Periodo de tiempo: During a single right heart catheterization procedure
|
PAWP measured in mmHg
|
During a single right heart catheterization procedure
|
|
Measurement of Cardiac Index CI
Periodo de tiempo: During a single right heart catheterization procedure
|
CI measured in l/M/m²
|
During a single right heart catheterization procedure
|
|
Measurement of Cardiac Output CO
Periodo de tiempo: During a single right heart catheterization procedure
|
CO measured in l/min
|
During a single right heart catheterization procedure
|
|
Transthoracic Echocardiography
Periodo de tiempo: During a single TTE examination
|
Collected data will be analyzed for comparability
|
During a single TTE examination
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fox H, Puehler T, Schulz U, Bitter T, Horstkotte D, Oldenburg O. Delayed recovery from Cheyne-Stokes respiration in heart failure after successful cardiac transplantation: a case report. Transplant Proc. 2014 Sep;46(7):2462-3. doi: 10.1016/j.transproceed.2014.06.063.
- Szymczyk T, Sauzet O, Paluszkiewicz LJ, Costard-Jackle A, Potratz M, Rudolph V, Gummert JF, Fox H. Non-invasive assessment of central venous pressure in heart failure: a systematic prospective comparison of echocardiography and Swan-Ganz catheter. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;36(10):1821-1829. doi: 10.1007/s10554-020-01889-3. Epub 2020 May 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HDZ-KA_011_HF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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