Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparability of Hemodynamic Parameters Measured by Non-invasive Echocardiography and by Right Heart Catheterization

7 października 2020 zaktualizowane przez: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
This study is to compare transthoracic Echocardiography TTE to the gold standard Right Heart Catheterization in Terms of accuracy to measure hemodynamic parameters.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Chronic heart failure is a progressive disease in Western population. Echocardiography and right heart catheterization are important tools in the diagnosis and progress monitoring of heart failure.

Gold standard in diagnosis of hemodynamic parameters in patients with heart failure is right heart catheterization. However, this diagnostic device represents an invasive method that is additionally associated with high risks such as infections, vessel and nerve injuries. Echocardiography is probably in a position to determine hemodynamic parameters as reliably as right heart catheterization without additional health risk due to its non-invasive character. All procedures performed are part of clinical Routine. Patients do not undergo any study-specific procedure at all.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Niemcy, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All patients scheduled for transthoracic echocardiography and right heart catheterization.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Chronic heart failure NYHA I - IV

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Measurement of systolic, diastolic and mean CVP
Ramy czasowe: During a single right heart catheterization procedure
CVP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Measurement of systolic, diastolic and mean PAP
Ramy czasowe: During a single right heart catheterization procedure
PAP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of systolic, diastolic and mean RVP
Ramy czasowe: During a single right heart catheterization procedure
RVP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of systolic, diastolic and mean PAWP
Ramy czasowe: During a single right heart catheterization procedure
PAWP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of Cardiac Index CI
Ramy czasowe: During a single right heart catheterization procedure
CI measured in l/M/m²
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of Cardiac Output CO
Ramy czasowe: During a single right heart catheterization procedure
CO measured in l/min
During a single right heart catheterization procedure
Transthoracic Echocardiography
Ramy czasowe: During a single TTE examination
Collected data will be analyzed for comparability
During a single TTE examination

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HDZ-KA_011_HF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj