Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparability of Hemodynamic Parameters Measured by Non-invasive Echocardiography and by Right Heart Catheterization

7 oktober 2020 bijgewerkt door: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
This study is to compare transthoracic Echocardiography TTE to the gold standard Right Heart Catheterization in Terms of accuracy to measure hemodynamic parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronic heart failure is a progressive disease in Western population. Echocardiography and right heart catheterization are important tools in the diagnosis and progress monitoring of heart failure.

Gold standard in diagnosis of hemodynamic parameters in patients with heart failure is right heart catheterization. However, this diagnostic device represents an invasive method that is additionally associated with high risks such as infections, vessel and nerve injuries. Echocardiography is probably in a position to determine hemodynamic parameters as reliably as right heart catheterization without additional health risk due to its non-invasive character. All procedures performed are part of clinical Routine. Patients do not undergo any study-specific procedure at all.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Duitsland, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All patients scheduled for transthoracic echocardiography and right heart catheterization.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Chronic heart failure NYHA I - IV

Exclusion Criteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Measurement of systolic, diastolic and mean CVP
Tijdsspanne: During a single right heart catheterization procedure
CVP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Measurement of systolic, diastolic and mean PAP
Tijdsspanne: During a single right heart catheterization procedure
PAP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of systolic, diastolic and mean RVP
Tijdsspanne: During a single right heart catheterization procedure
RVP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of systolic, diastolic and mean PAWP
Tijdsspanne: During a single right heart catheterization procedure
PAWP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of Cardiac Index CI
Tijdsspanne: During a single right heart catheterization procedure
CI measured in l/M/m²
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of Cardiac Output CO
Tijdsspanne: During a single right heart catheterization procedure
CO measured in l/min
During a single right heart catheterization procedure
Transthoracic Echocardiography
Tijdsspanne: During a single TTE examination
Collected data will be analyzed for comparability
During a single TTE examination

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HDZ-KA_011_HF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren