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Comparability of Hemodynamic Parameters Measured by Non-invasive Echocardiography and by Right Heart Catheterization

This study is to compare transthoracic Echocardiography TTE to the gold standard Right Heart Catheterization in Terms of accuracy to measure hemodynamic parameters.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Chronic heart failure is a progressive disease in Western population. Echocardiography and right heart catheterization are important tools in the diagnosis and progress monitoring of heart failure.

Gold standard in diagnosis of hemodynamic parameters in patients with heart failure is right heart catheterization. However, this diagnostic device represents an invasive method that is additionally associated with high risks such as infections, vessel and nerve injuries. Echocardiography is probably in a position to determine hemodynamic parameters as reliably as right heart catheterization without additional health risk due to its non-invasive character. All procedures performed are part of clinical Routine. Patients do not undergo any study-specific procedure at all.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Bad Oeynhausen、NRW、德国、32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All patients scheduled for transthoracic echocardiography and right heart catheterization.

描述

Inclusion Criteria:

  • Chronic heart failure NYHA I - IV

Exclusion Criteria:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Measurement of systolic, diastolic and mean CVP
大体时间:During a single right heart catheterization procedure
CVP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Measurement of systolic, diastolic and mean PAP
大体时间:During a single right heart catheterization procedure
PAP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of systolic, diastolic and mean RVP
大体时间:During a single right heart catheterization procedure
RVP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of systolic, diastolic and mean PAWP
大体时间:During a single right heart catheterization procedure
PAWP measured in mmHg
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of Cardiac Index CI
大体时间:During a single right heart catheterization procedure
CI measured in l/M/m²
During a single right heart catheterization procedure
Measurement of Cardiac Output CO
大体时间:During a single right heart catheterization procedure
CO measured in l/min
During a single right heart catheterization procedure
Transthoracic Echocardiography
大体时间:During a single TTE examination
Collected data will be analyzed for comparability
During a single TTE examination

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月21日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月24日

首次发布 (实际的)

2017年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月7日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HDZ-KA_011_HF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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