Comparability of Hemodynamic Parameters Measured by Non-invasive Echocardiography and by Right Heart Catheterization
7 ottobre 2020 aggiornato da: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
This study is to compare transthoracic Echocardiography TTE to the gold standard Right Heart Catheterization in Terms of accuracy to measure hemodynamic parameters.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Chronic heart failure is a progressive disease in Western population. Echocardiography and right heart catheterization are important tools in the diagnosis and progress monitoring of heart failure.
Gold standard in diagnosis of hemodynamic parameters in patients with heart failure is right heart catheterization. However, this diagnostic device represents an invasive method that is additionally associated with high risks such as infections, vessel and nerve injuries. Echocardiography is probably in a position to determine hemodynamic parameters as reliably as right heart catheterization without additional health risk due to its non-invasive character. All procedures performed are part of clinical Routine. Patients do not undergo any study-specific procedure at all.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Germania, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients scheduled for transthoracic echocardiography and right heart catheterization.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Chronic heart failure NYHA I - IV
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Measurement of systolic, diastolic and mean CVP
Lasso di tempo: During a single right heart catheterization procedure
|
CVP measured in mmHg
|
During a single right heart catheterization procedure
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Measurement of systolic, diastolic and mean PAP
Lasso di tempo: During a single right heart catheterization procedure
|
PAP measured in mmHg
|
During a single right heart catheterization procedure
|
|
Measurement of systolic, diastolic and mean RVP
Lasso di tempo: During a single right heart catheterization procedure
|
RVP measured in mmHg
|
During a single right heart catheterization procedure
|
|
Measurement of systolic, diastolic and mean PAWP
Lasso di tempo: During a single right heart catheterization procedure
|
PAWP measured in mmHg
|
During a single right heart catheterization procedure
|
|
Measurement of Cardiac Index CI
Lasso di tempo: During a single right heart catheterization procedure
|
CI measured in l/M/m²
|
During a single right heart catheterization procedure
|
|
Measurement of Cardiac Output CO
Lasso di tempo: During a single right heart catheterization procedure
|
CO measured in l/min
|
During a single right heart catheterization procedure
|
|
Transthoracic Echocardiography
Lasso di tempo: During a single TTE examination
|
Collected data will be analyzed for comparability
|
During a single TTE examination
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fox H, Puehler T, Schulz U, Bitter T, Horstkotte D, Oldenburg O. Delayed recovery from Cheyne-Stokes respiration in heart failure after successful cardiac transplantation: a case report. Transplant Proc. 2014 Sep;46(7):2462-3. doi: 10.1016/j.transproceed.2014.06.063.
- Szymczyk T, Sauzet O, Paluszkiewicz LJ, Costard-Jackle A, Potratz M, Rudolph V, Gummert JF, Fox H. Non-invasive assessment of central venous pressure in heart failure: a systematic prospective comparison of echocardiography and Swan-Ganz catheter. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;36(10):1821-1829. doi: 10.1007/s10554-020-01889-3. Epub 2020 May 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HDZ-KA_011_HF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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