Understanding Value in Metastatic Breast Cancer
2019年8月22日 更新者：Gabrielle Rocque、University of Alabama at Birmingham
Understanding Out-of-pocket Expenses and Patient Time Spent on Healthcare in Metastatic Breast Cancer Patients (Understanding Value in Metastatic Breast Cancer)
The overall objective of this project is to gain knowledge about out-of-pocket (OOP) expenses and lost opportunity costs among metastatic breast cancer (MBC) patients.
To achieve this objective, MBC patients will be asked to participate in a short, 37-question survey asking questions about the financial burden, OOP expenses, and opportunity costs related to their cancer care
調査の概要
詳細な説明
The treating physician, PI or study coordinator will inform eligible MBC patients about the study via a letter (Appendix B) during or prior to their regular clinic visits in a waiting area.
Prior to the survey administration, study coordinator will obtain all necessary signatures on the ICF from interested study participants in the private clinic room or infusion area.
The survey (Appendix A) will consist of 37 survey questions, which should take patients less than 30 minutes to complete during their regularly scheduled clinic visit.
Study participants will have the option of taking incomplete surveys home, completing, and mailing it back to us using stamped, self-addressed envelopes provided during their clinic visit.
All consented participants will also be given the option to complete the survey over the phone with a study coordinator.
Participants will be requested to provide their preferable times and days for a phone call with a coordinator.
The study coordinator will call the patient and administer the same survey that would be given during a clinic visit.
If participants prefer completing the survey in the clinic a research coordinator will remain in the room and will verbally facilitate the completion of the survey.
Participants will be compensated in the form of merchandise at the time they agree to participate (the photo of sample merchandise is attached).
Surveys will be collected by the study coordinator and stored in secure, locked rooms at the UAB Comprehensive Cancer Center, where the study coordinators will double-key enter de-identified survey responses into an encrypted, password protected, electronic database.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The participants will be derived from Metastatic Breast Cancer patients receiving care at UAB Kirklin Clinic.
説明
Inclusion Criteria:
- All female MBC patients 18 years of age and older who have received treatment within the past two years at UAB
Exclusion Criteria:
- Non-English speakers, patients residing in nursing homes or receiving hospice care
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Post-cancer diagnosis cost
時間枠：2 years
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based on a validated survey
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2 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time loss experienced by patients with metastatic breast cancer.
時間枠：2 years
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based on a validated survey
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2 years
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Do patient characteristics (sociodemographics, cancer characteristics, health status, healthcare utilization) influence the total cost of care or financial burden?
時間枠：2 Years
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2 Years
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Does treatment type (chemotherapy vs. hormone therapy) influence the total cost of care or financial burden?
時間枠：2 years
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2 years
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What is the trajectory of financial burden or total cost of care over time (year pre-MBC diagnosis vs. post-MBC diagnosis)?
時間枠：2 Years
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2 Years
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Does financial burden or total cost of care influence treatment adherence?
時間枠：2 years
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2 years
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Does clinical trial participation influence the total cost of care or financial burden?
時間枠：2 years
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2 years
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Does financial burden or total cost of care influence perception of or preference for shared decision-making?
時間枠：2 years
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2 years
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Describe the cost experienced by patients with metastatic breast cancer.
時間枠：2 years
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2 years
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Describe the productivity loss experienced by patients with metastatic breast cancer.
時間枠：2 years
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2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gabrielle B Rocque, MD、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月13日
一次修了 (実際)
2019年6月24日
研究の完了 (実際)
2019年7月12日
試験登録日
最初に提出
2017年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月18日
最初の投稿 (実際)
2017年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月22日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-170504005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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