Understanding Value in Metastatic Breast Cancer
22 августа 2019 г. обновлено: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
Understanding Out-of-pocket Expenses and Patient Time Spent on Healthcare in Metastatic Breast Cancer Patients (Understanding Value in Metastatic Breast Cancer)
The overall objective of this project is to gain knowledge about out-of-pocket (OOP) expenses and lost opportunity costs among metastatic breast cancer (MBC) patients.
To achieve this objective, MBC patients will be asked to participate in a short, 37-question survey asking questions about the financial burden, OOP expenses, and opportunity costs related to their cancer care
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The treating physician, PI or study coordinator will inform eligible MBC patients about the study via a letter (Appendix B) during or prior to their regular clinic visits in a waiting area.
Prior to the survey administration, study coordinator will obtain all necessary signatures on the ICF from interested study participants in the private clinic room or infusion area.
The survey (Appendix A) will consist of 37 survey questions, which should take patients less than 30 minutes to complete during their regularly scheduled clinic visit.
Study participants will have the option of taking incomplete surveys home, completing, and mailing it back to us using stamped, self-addressed envelopes provided during their clinic visit.
All consented participants will also be given the option to complete the survey over the phone with a study coordinator.
Participants will be requested to provide their preferable times and days for a phone call with a coordinator.
The study coordinator will call the patient and administer the same survey that would be given during a clinic visit.
If participants prefer completing the survey in the clinic a research coordinator will remain in the room and will verbally facilitate the completion of the survey.
Participants will be compensated in the form of merchandise at the time they agree to participate (the photo of sample merchandise is attached).
Surveys will be collected by the study coordinator and stored in secure, locked rooms at the UAB Comprehensive Cancer Center, where the study coordinators will double-key enter de-identified survey responses into an encrypted, password protected, electronic database.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The participants will be derived from Metastatic Breast Cancer patients receiving care at UAB Kirklin Clinic.
Описание
Inclusion Criteria:
- All female MBC patients 18 years of age and older who have received treatment within the past two years at UAB
Exclusion Criteria:
- Non-English speakers, patients residing in nursing homes or receiving hospice care
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Post-cancer diagnosis cost
Временное ограничение: 2 years
|
based on a validated survey
|
2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time loss experienced by patients with metastatic breast cancer.
Временное ограничение: 2 years
|
based on a validated survey
|
2 years
|
|
Do patient characteristics (sociodemographics, cancer characteristics, health status, healthcare utilization) influence the total cost of care or financial burden?
Временное ограничение: 2 Years
|
2 Years
|
|
|
Does treatment type (chemotherapy vs. hormone therapy) influence the total cost of care or financial burden?
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
|
|
What is the trajectory of financial burden or total cost of care over time (year pre-MBC diagnosis vs. post-MBC diagnosis)?
Временное ограничение: 2 Years
|
2 Years
|
|
|
Does financial burden or total cost of care influence treatment adherence?
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
|
|
Does clinical trial participation influence the total cost of care or financial burden?
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
|
|
Does financial burden or total cost of care influence perception of or preference for shared decision-making?
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
|
|
Describe the cost experienced by patients with metastatic breast cancer.
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
|
|
Describe the productivity loss experienced by patients with metastatic breast cancer.
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gabrielle B Rocque, MD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-170504005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метастатический рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика