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Understanding Value in Metastatic Breast Cancer

22. August 2019 aktualisiert von: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham

Understanding Out-of-pocket Expenses and Patient Time Spent on Healthcare in Metastatic Breast Cancer Patients (Understanding Value in Metastatic Breast Cancer)

The overall objective of this project is to gain knowledge about out-of-pocket (OOP) expenses and lost opportunity costs among metastatic breast cancer (MBC) patients. To achieve this objective, MBC patients will be asked to participate in a short, 37-question survey asking questions about the financial burden, OOP expenses, and opportunity costs related to their cancer care

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The treating physician, PI or study coordinator will inform eligible MBC patients about the study via a letter (Appendix B) during or prior to their regular clinic visits in a waiting area. Prior to the survey administration, study coordinator will obtain all necessary signatures on the ICF from interested study participants in the private clinic room or infusion area. The survey (Appendix A) will consist of 37 survey questions, which should take patients less than 30 minutes to complete during their regularly scheduled clinic visit. Study participants will have the option of taking incomplete surveys home, completing, and mailing it back to us using stamped, self-addressed envelopes provided during their clinic visit. All consented participants will also be given the option to complete the survey over the phone with a study coordinator. Participants will be requested to provide their preferable times and days for a phone call with a coordinator. The study coordinator will call the patient and administer the same survey that would be given during a clinic visit. If participants prefer completing the survey in the clinic a research coordinator will remain in the room and will verbally facilitate the completion of the survey. Participants will be compensated in the form of merchandise at the time they agree to participate (the photo of sample merchandise is attached). Surveys will be collected by the study coordinator and stored in secure, locked rooms at the UAB Comprehensive Cancer Center, where the study coordinators will double-key enter de-identified survey responses into an encrypted, password protected, electronic database.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The participants will be derived from Metastatic Breast Cancer patients receiving care at UAB Kirklin Clinic.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All female MBC patients 18 years of age and older who have received treatment within the past two years at UAB

Exclusion Criteria:

  • Non-English speakers, patients residing in nursing homes or receiving hospice care

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-cancer diagnosis cost
Zeitfenster: 2 years
based on a validated survey
2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time loss experienced by patients with metastatic breast cancer.
Zeitfenster: 2 years
based on a validated survey
2 years
Do patient characteristics (sociodemographics, cancer characteristics, health status, healthcare utilization) influence the total cost of care or financial burden?
Zeitfenster: 2 Years
2 Years
Does treatment type (chemotherapy vs. hormone therapy) influence the total cost of care or financial burden?
Zeitfenster: 2 years
2 years
What is the trajectory of financial burden or total cost of care over time (year pre-MBC diagnosis vs. post-MBC diagnosis)?
Zeitfenster: 2 Years
2 Years
Does financial burden or total cost of care influence treatment adherence?
Zeitfenster: 2 years
2 years
Does clinical trial participation influence the total cost of care or financial burden?
Zeitfenster: 2 years
2 years
Does financial burden or total cost of care influence perception of or preference for shared decision-making?
Zeitfenster: 2 years
2 years
Describe the cost experienced by patients with metastatic breast cancer.
Zeitfenster: 2 years
2 years
Describe the productivity loss experienced by patients with metastatic breast cancer.
Zeitfenster: 2 years
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Genentech, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabrielle B Rocque, MD, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-170504005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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