Clinical and Molecular Staging of Lung Cancer Stages I and IIp
2019年2月12日 更新者：Eduard Monsó-Molas、Corporacion Parc Tauli
Clinical and Molecular Staging of Lung Cancer Stages I and IIp: Generation and Initial Analysis of a Clinical and Molecular Knowledge Database
The classification of lung cancer (LC) according to the degree of anatomical extension (TNM) allows the estimation of the prognosis of the patient, although its accuracy is limited.
In fact, one third of surgically-treated patients with initial disease have recurrences during follow-up, despite the negativity of node dissection at surgery.
The incorporation of genetic, epigenetic and proteomic information to TNM staging will characterize more accurately the lung cancer, and thereby improve the prognostic and the prediction of the therapeutic response in these patients.In this project a prospective cohort of 320 patients with lung cancer staged I-IIp will be studied, combining the clinical and pathologic information available with genetic, epigenetic and proteomic markers in tumour samples, pulmonary tissue, regional nodes and peripheral blood, preserved in suitable systems for the application of complex analytical methodologies.
Thus, a knowledge database will be created with the aim of improving the prognostic and prediction capabilities of TNM staging.This project is coordinated with related sub-projects that cover the required laboratory tests on biological samples and with Spanish collaborative group in lung cancer.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Barcelona、スペイン、08003
- Hospital del Mar
-
Sevilla、スペイン、41013
- Hospital Virgen del Rocío
-
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Barcelona
-
Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07010
- Hospital Son Espases
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Lung cancer patients who undergo surgical resection of their tumors in a Spanish hospital with thoracic surgery and pathological anatomy departments
説明
Inclusion Criteria:
- over 18 years old
- Able to understand and sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Absence of mediastinal disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Lung cancer patients
Patients with lung cancer who undergo surgical resection of the tumor
|
This is an observational study, there is no intervention
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Cohort creation
時間枠：6 years
|
Prospective cohort with detailed information of the clinical characteristics at the time of surgery and with biological samples
|
6 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Biological markers
時間枠：3 years
|
To identify biological variables with potential prognostic and / or predictive capacity of the therapeutic response, independent of the pathological TNM, in biological samples
|
3 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月15日
最初の投稿 (実際)
2017年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PI12/02040
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
This is a multicenter study and the patients' samples and clinical data will be available to the study collaborators when the recruitment finishes.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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