- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03286036
Clinical and Molecular Staging of Lung Cancer Stages I and IIp
12 de febrero de 2019 actualizado por: Eduard Monsó-Molas, Corporacion Parc Tauli
Clinical and Molecular Staging of Lung Cancer Stages I and IIp: Generation and Initial Analysis of a Clinical and Molecular Knowledge Database
The classification of lung cancer (LC) according to the degree of anatomical extension (TNM) allows the estimation of the prognosis of the patient, although its accuracy is limited.
In fact, one third of surgically-treated patients with initial disease have recurrences during follow-up, despite the negativity of node dissection at surgery.
The incorporation of genetic, epigenetic and proteomic information to TNM staging will characterize more accurately the lung cancer, and thereby improve the prognostic and the prediction of the therapeutic response in these patients.In this project a prospective cohort of 320 patients with lung cancer staged I-IIp will be studied, combining the clinical and pathologic information available with genetic, epigenetic and proteomic markers in tumour samples, pulmonary tissue, regional nodes and peripheral blood, preserved in suitable systems for the application of complex analytical methodologies.
Thus, a knowledge database will be created with the aim of improving the prognostic and prediction capabilities of TNM staging.This project is coordinated with related sub-projects that cover the required laboratory tests on biological samples and with Spanish collaborative group in lung cancer.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Barcelona, España, 08003
- Hospital Del Mar
-
Sevilla, España, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, España, 07010
- Hospital Son Espases
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Lung cancer patients who undergo surgical resection of their tumors in a Spanish hospital with thoracic surgery and pathological anatomy departments
Descripción
Inclusion Criteria:
- over 18 years old
- Able to understand and sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Absence of mediastinal disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Lung cancer patients
Patients with lung cancer who undergo surgical resection of the tumor
|
This is an observational study, there is no intervention
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cohort creation
Periodo de tiempo: 6 years
|
Prospective cohort with detailed information of the clinical characteristics at the time of surgery and with biological samples
|
6 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Biological markers
Periodo de tiempo: 3 years
|
To identify biological variables with potential prognostic and / or predictive capacity of the therapeutic response, independent of the pathological TNM, in biological samples
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI12/02040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
This is a multicenter study and the patients' samples and clinical data will be available to the study collaborators when the recruitment finishes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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