Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical and Molecular Staging of Lung Cancer Stages I and IIp

12. februar 2019 oppdatert av: Eduard Monsó-Molas, Corporacion Parc Tauli

Clinical and Molecular Staging of Lung Cancer Stages I and IIp: Generation and Initial Analysis of a Clinical and Molecular Knowledge Database

The classification of lung cancer (LC) according to the degree of anatomical extension (TNM) allows the estimation of the prognosis of the patient, although its accuracy is limited. In fact, one third of surgically-treated patients with initial disease have recurrences during follow-up, despite the negativity of node dissection at surgery. The incorporation of genetic, epigenetic and proteomic information to TNM staging will characterize more accurately the lung cancer, and thereby improve the prognostic and the prediction of the therapeutic response in these patients.In this project a prospective cohort of 320 patients with lung cancer staged I-IIp will be studied, combining the clinical and pathologic information available with genetic, epigenetic and proteomic markers in tumour samples, pulmonary tissue, regional nodes and peripheral blood, preserved in suitable systems for the application of complex analytical methodologies. Thus, a knowledge database will be created with the aim of improving the prognostic and prediction capabilities of TNM staging.This project is coordinated with related sub-projects that cover the required laboratory tests on biological samples and with Spanish collaborative group in lung cancer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spania, 07010
        • Hospital Son Espases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lung cancer patients who undergo surgical resection of their tumors in a Spanish hospital with thoracic surgery and pathological anatomy departments

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • over 18 years old
  • Able to understand and sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Absence of mediastinal disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lung cancer patients
Patients with lung cancer who undergo surgical resection of the tumor
Annen: biomarkers
This is an observational study, there is no intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cohort creation
Tidsramme: 6 years
Prospective cohort with detailed information of the clinical characteristics at the time of surgery and with biological samples
6 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biological markers
Tidsramme: 3 years
To identify biological variables with potential prognostic and / or predictive capacity of the therapeutic response, independent of the pathological TNM, in biological samples
3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Samarbeidspartnere

Instituto de Salud Carlos III
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI12/02040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

This is a multicenter study and the patients' samples and clinical data will be available to the study collaborators when the recruitment finishes.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere