Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical and Molecular Staging of Lung Cancer Stages I and IIp

12 februari 2019 uppdaterad av: Eduard Monsó-Molas, Corporacion Parc Tauli

Clinical and Molecular Staging of Lung Cancer Stages I and IIp: Generation and Initial Analysis of a Clinical and Molecular Knowledge Database

The classification of lung cancer (LC) according to the degree of anatomical extension (TNM) allows the estimation of the prognosis of the patient, although its accuracy is limited. In fact, one third of surgically-treated patients with initial disease have recurrences during follow-up, despite the negativity of node dissection at surgery. The incorporation of genetic, epigenetic and proteomic information to TNM staging will characterize more accurately the lung cancer, and thereby improve the prognostic and the prediction of the therapeutic response in these patients.In this project a prospective cohort of 320 patients with lung cancer staged I-IIp will be studied, combining the clinical and pathologic information available with genetic, epigenetic and proteomic markers in tumour samples, pulmonary tissue, regional nodes and peripheral blood, preserved in suitable systems for the application of complex analytical methodologies. Thus, a knowledge database will be created with the aim of improving the prognostic and prediction capabilities of TNM staging.This project is coordinated with related sub-projects that cover the required laboratory tests on biological samples and with Spanish collaborative group in lung cancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07010
        • Hospital Son Espases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lung cancer patients who undergo surgical resection of their tumors in a Spanish hospital with thoracic surgery and pathological anatomy departments

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • over 18 years old
  • Able to understand and sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Absence of mediastinal disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lung cancer patients
Patients with lung cancer who undergo surgical resection of the tumor
Övrig: biomarkers
This is an observational study, there is no intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cohort creation
Tidsram: 6 years
Prospective cohort with detailed information of the clinical characteristics at the time of surgery and with biological samples
6 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biological markers
Tidsram: 3 years
To identify biological variables with potential prognostic and / or predictive capacity of the therapeutic response, independent of the pathological TNM, in biological samples
3 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Samarbetspartners

Instituto de Salud Carlos III
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Första postat (Faktisk)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI12/02040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

This is a multicenter study and the patients' samples and clinical data will be available to the study collaborators when the recruitment finishes.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på biomarkers

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera