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Analgesic Effect of Quadratus Lumborum Block Application After Laparoscopic Cholecystectomy Surgery

2017年12月27日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Analgesic Effect of Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block Application After Laparoscopic Cholecystectomy Surgery

Laparoscopy is frequently used today for intraabdominal operations. Laparoscopic procedure has become the treatment of choice for many patients with symptomatic cholelithiasis. Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy suffer from acute postoperative pain, despite a multimodal analgesic regime.

This is a randomised controlled trial efficay of the Quadratus Lumborum (QL) Block in terms of analgesic efficacy in patients who undergo laparoscopic cholecystectomy.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Bursa、七面鳥
        • University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

-Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class and underwent Laparoscopic Cholecystectomy

Exclusion Criteria:

  • Previous history of opioid use preoperatively,
  • Allergy to local anesthetics,
  • The presence of any systemic infection,
  • Uncontrolled arterial hypertension,
  • Uncontrolled diabetes mellitus.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Grup B
Ultrasound guided Quadratus Lumborum block type II with 0.3 ml/kg % 0.25 bupivakain+ 400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.
薬：Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.
手順：Ultrasound guided Quadratus Lumborum block
Ultrasound guided Quadratus Lumborum block type II with 0.3 ml/kg % 0.25 bupivakain+400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.
偽コンパレータ：Grup S
Ultrasound guided Quadratus Lumborum block type II with 0.3 ml/kg saline % 0,9+ 400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.
薬：Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.
手順：Ultrasound guided placebo Quadratus Lumborum block
Ultrasound guided placebo Quadratus Lumborum block type II with 0.3 ml/kg saline % 0,9+400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：術後24時間
痛みにはVisual Analog Pain Scaleを使用
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追加の鎮痛剤の使用
時間枠：術後24時間
追加の鎮痛剤の使用
術後24時間
トラマドールの摂取
時間枠：術後24時間
トラマドールの摂取
術後24時間
side effect profile scores)
時間枠：Postoperative 24 hour
side effect profile (including nausea and vomiting, hypotension,requirement and the Ramsay Sedation Scale (RSS) scores)
Postoperative 24 hour

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Korgün Ökmen, M.D、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月22日

一次修了 (実際)

2017年8月22日

研究の完了 (実際)

2017年12月2日

試験登録日

最初に提出

2017年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月11日

最初の投稿 (実際)

2017年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月27日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011-KAEK-25 2017-13/69

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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