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Analgesic Effect of Quadratus Lumborum Block Application After Laparoscopic Cholecystectomy Surgery

27 dicembre 2017 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Analgesic Effect of Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block Application After Laparoscopic Cholecystectomy Surgery

Laparoscopy is frequently used today for intraabdominal operations. Laparoscopic procedure has become the treatment of choice for many patients with symptomatic cholelithiasis. Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy suffer from acute postoperative pain, despite a multimodal analgesic regime.

This is a randomised controlled trial efficay of the Quadratus Lumborum (QL) Block in terms of analgesic efficacy in patients who undergo laparoscopic cholecystectomy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino
        • University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

-Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class and underwent Laparoscopic Cholecystectomy

Exclusion Criteria:

  • Previous history of opioid use preoperatively,
  • Allergy to local anesthetics,
  • The presence of any systemic infection,
  • Uncontrolled arterial hypertension,
  • Uncontrolled diabetes mellitus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Grup B
Ultrasound guided Quadratus Lumborum block type II with 0.3 ml/kg % 0.25 bupivakain+ 400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.
Droga: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.
Procedura: Ultrasound guided Quadratus Lumborum block
Ultrasound guided Quadratus Lumborum block type II with 0.3 ml/kg % 0.25 bupivakain+400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.
Comparatore fittizio: Grup S
Ultrasound guided Quadratus Lumborum block type II with 0.3 ml/kg saline % 0,9+ 400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.
Droga: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.
Procedura: Ultrasound guided placebo Quadratus Lumborum block
Ultrasound guided placebo Quadratus Lumborum block type II with 0.3 ml/kg saline % 0,9+400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
La Visual Analog Pain Scale è stata utilizzata per il dolore
Postoperatorio 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ulteriore uso di analgesici
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
ulteriore uso di analgesici
Postoperatorio 24 ore
consumo di tramadolo
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
consumo di tramadolo
Postoperatorio 24 ore
side effect profile scores)
Lasso di tempo: Postoperative 24 hour
side effect profile (including nausea and vomiting, hypotension,requirement and the Ramsay Sedation Scale (RSS) scores)
Postoperative 24 hour

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-KAEK-25 2017-13/69

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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