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Analgesic Effect of Quadratus Lumborum Block Application After Laparoscopic Cholecystectomy Surgery

27 de dezembro de 2017 atualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Analgesic Effect of Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block Application After Laparoscopic Cholecystectomy Surgery

Laparoscopy is frequently used today for intraabdominal operations. Laparoscopic procedure has become the treatment of choice for many patients with symptomatic cholelithiasis. Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy suffer from acute postoperative pain, despite a multimodal analgesic regime.

This is a randomised controlled trial efficay of the Quadratus Lumborum (QL) Block in terms of analgesic efficacy in patients who undergo laparoscopic cholecystectomy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bursa, Peru
        • University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

-Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class and underwent Laparoscopic Cholecystectomy

Exclusion Criteria:

  • Previous history of opioid use preoperatively,
  • Allergy to local anesthetics,
  • The presence of any systemic infection,
  • Uncontrolled arterial hypertension,
  • Uncontrolled diabetes mellitus.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grup B
Ultrasound guided Quadratus Lumborum block type II with 0.3 ml/kg % 0.25 bupivakain+ 400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.
Medicamento: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.
Procedimento: Ultrasound guided Quadratus Lumborum block
Ultrasound guided Quadratus Lumborum block type II with 0.3 ml/kg % 0.25 bupivakain+400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.
Comparador Falso: Grup S
Ultrasound guided Quadratus Lumborum block type II with 0.3 ml/kg saline % 0,9+ 400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.
Medicamento: Tramadol
400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.
Procedimento: Ultrasound guided placebo Quadratus Lumborum block
Ultrasound guided placebo Quadratus Lumborum block type II with 0.3 ml/kg saline % 0,9+400 mg tramadol, IV 4 mg/ mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: Pós operatório 24 horas
A Escala Visual Analógica de Dor foi usada para dor
Pós operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso adicional de analgésico
Prazo: Pós operatório 24 horas
uso adicional de analgésico
Pós operatório 24 horas
consumo de tramadol
Prazo: Pós operatório 24 horas
consumo de tramadol
Pós operatório 24 horas
side effect profile scores)
Prazo: Postoperative 24 hour
side effect profile (including nausea and vomiting, hypotension,requirement and the Ramsay Sedation Scale (RSS) scores)
Postoperative 24 hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-KAEK-25 2017-13/69

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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